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長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)法學(xué)院校中從事藥品法研究者可謂寥寥無(wú)幾,但真實(shí)世界的學(xué)術(shù)命題和實(shí)踐課題卻無(wú)窮無(wú)盡?!叭绱酥匾膰?guó)計(jì)民生領(lǐng)域,如果沒(méi)有學(xué)者堅(jiān)持深挖,如何回應(yīng)現(xiàn)實(shí)真問(wèn)題?”宋華琳坦言,中國(guó)藥品法治一直“在路上”,自己之所以從事藥品法研究,或有使命感的因素,希望能夠繼續(xù)深耕,“我不敢說(shuō)自己能做多少,但爭(zhēng)取每年多少做一點(diǎn)”。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理應(yīng)堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎、嚴(yán)格監(jiān)管、平等對(duì)待、線上線下一體化監(jiān)管的原則,厘清政府與市場(chǎng)的邊界,確定哪些應(yīng)當(dāng)由行政監(jiān)管規(guī)范來(lái)調(diào)整,哪些應(yīng)當(dāng)交由市場(chǎng)來(lái)調(diào)節(jié)。我國(guó)實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,憑醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用處方藥。美國(guó)、荷蘭、英國(guó)、瑞典等國(guó)都已在不同程度上放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,并且形成了各具特色的運(yùn)營(yíng)模式和監(jiān)管體系。

此外,我國(guó)藥品法治還一直“在路上”。這是一個(gè)典型的領(lǐng)域法學(xué)領(lǐng)地。理想的領(lǐng)域法學(xué)研究要關(guān)注法律與社會(huì)的互動(dòng),對(duì)特定領(lǐng)域的法律運(yùn)作開(kāi)展實(shí)證研究,多歸納總結(jié),逐步生成能回應(yīng)具體領(lǐng)域真問(wèn)題的領(lǐng)域法學(xué)體系。我們相信,從各領(lǐng)域法學(xué)研究中采擷的慎思卓見(jiàn)、得出的理論新說(shuō),將為我國(guó)法學(xué)知識(shí)體系的革新提供豐沃的養(yǎng)分。

一是建立行政活動(dòng)中信息管理的詳細(xì)規(guī)則。未來(lái)需進(jìn)一步建立行政過(guò)程中信息收集、信息利用、數(shù)據(jù)開(kāi)放、數(shù)據(jù)保護(hù)和政府信息共享的法律規(guī)則。二是要實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)程序的流程再造。在電子治理背景下,如何構(gòu)建更加便民和高效的 “用戶(hù)友好型”的政務(wù)服務(wù)程序,構(gòu)建跨部門(mén)、跨層級(jí)和跨地區(qū)的立體化行政流程。三是要強(qiáng)化對(duì)行政相對(duì)人的權(quán)利保障。在電子治理下行政程序的法律改革,不僅要保障行政相對(duì)人獲得便捷、高效行政許可服務(wù)的權(quán)利,還應(yīng)保障行政相對(duì)人平等獲得政務(wù)服務(wù)的權(quán)利,保障行政相對(duì)人的隱私權(quán)和人格尊嚴(yán)不受侵犯。

2015年,宋華琳出版了專(zhuān)著《藥品行政法專(zhuān)論》,對(duì)藥品監(jiān)管中的制度變遷、體制改革、藥品審評(píng)、行政許可、規(guī)制與侵權(quán)等方面進(jìn)行了全景式觀察,填補(bǔ)了中國(guó)藥品監(jiān)管法律研究的空白。八年之后,他又寫(xiě)出了逾百萬(wàn)字的藥品監(jiān)管法治三部叢書(shū),“算是對(duì)年少時(shí)藥法夢(mèng)的一個(gè)階段性交代”。

宋華琳:目前,中國(guó)法律實(shí)踐正處于深刻變革之中,面臨著諸多現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),但其中蘊(yùn)含著法學(xué)學(xué)術(shù)話語(yǔ)創(chuàng)新的活力和動(dòng)力。在我看來(lái),我國(guó)目前的法學(xué)學(xué)術(shù)話語(yǔ)還更多來(lái)自對(duì)理論的演繹,受制于學(xué)科的分野,而未能充分回應(yīng)我國(guó)立法、執(zhí)法、司法、普法和守法實(shí)踐的真問(wèn)題。

此外,加快政務(wù)數(shù)據(jù)的有序共享,推動(dòng)政務(wù)數(shù)據(jù)共享與開(kāi)放的相關(guān)立法,利用大數(shù)據(jù)技術(shù)輔助行政決策、立法和執(zhí)法工作。深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管執(zhí)法模式,積極推行智慧執(zhí)法,推行行政執(zhí)法APP掌上執(zhí)法。探索推行以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管模式,解決人少事多的難題。

這給了我一片豐沃的學(xué)術(shù)田野,在這樣一個(gè)活生生的“實(shí)驗(yàn)室”中,我切身感受到了政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專(zhuān)家、媒體在風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中的作用,也為我思考行政法總論提供了一個(gè)又一個(gè)鮮活的實(shí)例。而我一直試圖將藥品行政法或藥品監(jiān)管作為行政法學(xué)總論研究的“試金石”或“參照領(lǐng)域”,一方面試圖借助比較行政法的工具,借助政府規(guī)制與公共治理的理論,對(duì)藥品監(jiān)管中的諸多論題進(jìn)行研究;另一方面,也希望通過(guò)行政法分論與總論的互動(dòng),發(fā)揮印證與反思功能,來(lái)推動(dòng)行政法學(xué)總論的持續(xù)改革。感謝監(jiān)管部門(mén)和產(chǎn)業(yè)界對(duì)我的滋養(yǎng),使得我有了這樣獨(dú)特的“一畝三分地”。

在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)中,第三方平臺(tái)相當(dāng)于構(gòu)成了平臺(tái)市場(chǎng)的監(jiān)管式“看門(mén)人”,它們可以以相對(duì)豐富的資源、相對(duì)合理的成本,來(lái)積極承擔(dān)防范風(fēng)險(xiǎn)、消除平臺(tái)內(nèi)違法行為的責(zé)任。以《藥品管理法》第六十二條為依據(jù),《辦法》細(xì)化了平臺(tái)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)審核的要求,明確了停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)、停止展示藥品相關(guān)信息的要求。

在強(qiáng)調(diào)簡(jiǎn)政放權(quán)、優(yōu)化公共服務(wù)、推進(jìn)治理能力現(xiàn)代化的背景下,行政程序的簡(jiǎn)化具有更為現(xiàn)實(shí)的意義。設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化、靈活、迅速且合乎行政目的的行政程序,有助于以符合效能原則的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)行政任務(wù),為行政相對(duì)人提供更好的公共服務(wù),有助于行政相對(duì)人基本權(quán)利的及時(shí)實(shí)現(xiàn),減少行政主體的執(zhí)法成本和行政相對(duì)人的守法成本。對(duì)于行政程序的簡(jiǎn)化,對(duì)于簡(jiǎn)易程序、告知承諾程序、默示許可程序、電子化行政程序等制度,還缺少系統(tǒng)研究和規(guī)范。

具體而言,應(yīng)當(dāng)加速推進(jìn)信息化平臺(tái)的建設(shè),構(gòu)建政務(wù)服務(wù)平臺(tái),加快政務(wù)服務(wù)向移動(dòng)端的擴(kuò)展,實(shí)現(xiàn)更多政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“掌上辦”。加快推進(jìn)政務(wù)數(shù)據(jù)有序共享,推動(dòng)政務(wù)數(shù)據(jù)共享立法,推動(dòng)政務(wù)數(shù)據(jù)開(kāi)放立法。

宋華琳:安身立命,法學(xué)者何?首先,法科學(xué)生應(yīng)該熟諳法釋義學(xué)的基本功。法釋義學(xué)以法律的適用為主要取向,以現(xiàn)行的法秩序?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn),以法律方法為核心要素。法釋義學(xué)研究是內(nèi)部視角的學(xué)術(shù)研究,如楊?斯密茨指出的:“生物學(xué)家就是如此,在描述刺猬的行為時(shí)他采用自己的科學(xué)語(yǔ)言,而不使用刺猬本身的語(yǔ)言,這就像研究醫(yī)療行業(yè)的社會(huì)學(xué)家不必成為熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)的專(zhuān)家那般?!?/p>

此外,第三方平臺(tái)還承擔(dān)著配合監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等行政監(jiān)管活動(dòng)的義務(wù),確保平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)的要求,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,維護(hù)市場(chǎng)秩序。

比如,《藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。藥品審評(píng)中引入了風(fēng)險(xiǎn)/收益評(píng)價(jià),在保障藥品可及性和藥品安全之間進(jìn)行價(jià)值衡量?!端幤饭芾矸ā返?9條第2款規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。通過(guò)依法發(fā)布藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息,可以引起媒體和公眾的普遍關(guān)注,起到相應(yīng)的警示作用。

為了推動(dòng)社會(huì)矛盾糾紛的多元預(yù)防、調(diào)處和化解的綜合機(jī)制,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注信訪、調(diào)解、仲裁、行政裁決、行政復(fù)議和訴訟等環(huán)節(jié)。特別是要探討如何發(fā)揮行政裁決在化解民事糾紛中的“分流閥”作用,建立起體系健全、渠道暢通、公正便捷、裁訴銜接的裁決機(jī)制。

具體來(lái)看,一是要“知其然”,也就是要對(duì)研究對(duì)象有清晰的認(rèn)識(shí),不能“盲人摸象”,這要求研究者有觀察真實(shí)世界、整理制度脈絡(luò)、分析實(shí)際問(wèn)題、把握法律爭(zhēng)點(diǎn)的能力。研究者要對(duì)特定領(lǐng)域的制度演進(jìn)、組織架構(gòu)、利益分布、法律程序和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題有所把握,同時(shí)還應(yīng)具備跨學(xué)科的視野和現(xiàn)實(shí)主義的關(guān)懷。為此,法學(xué)學(xué)術(shù)話語(yǔ)的建構(gòu),要以經(jīng)驗(yàn)、證據(jù)和現(xiàn)實(shí)為基礎(chǔ),按照社會(huì)科學(xué)研究的準(zhǔn)則,通過(guò)田野調(diào)查、訪談、個(gè)案分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、文獻(xiàn)整理等多種研究方法,在全面掌握經(jīng)驗(yàn)事實(shí)的基礎(chǔ)上,開(kāi)展進(jìn)一步的研究。

之所以從事藥品法研究,或許也有使命感的因素。這么重要的一個(gè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的領(lǐng)域,如果沒(méi)有幾個(gè)學(xué)者堅(jiān)持在此深挖,何時(shí)能將藥品法學(xué)理體系建構(gòu)起來(lái)?如何回應(yīng)現(xiàn)實(shí)真問(wèn)題?我也不敢說(shuō)自己就能做多少,但爭(zhēng)取每年多少做一點(diǎn),我不愿意因?yàn)樾蝿?shì)的變化成為藥品法領(lǐng)域的逃兵,至少在藥品行政法領(lǐng)域還是要繼續(xù)深耕。

二是要“知其所以然”,厘清具體事務(wù)中的因果關(guān)系,進(jìn)行抽象式的反省。要注重經(jīng)驗(yàn),注重問(wèn)題,但更要從問(wèn)題出發(fā),從本土經(jīng)驗(yàn)中提煉出一般的法律理論。例如經(jīng)濟(jì)學(xué)者從對(duì)中國(guó)地方經(jīng)濟(jì)治理的研究中,提煉出中國(guó)地方官員的“晉升錦標(biāo)賽”模式。但法學(xué)學(xué)者面對(duì)官員異地交流、GDP考核、區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展、重大行政決策程序等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,還缺少理論層面的提煉。法學(xué)研究要努力提煉出更具標(biāo)示性、融通性的概念,更具有回應(yīng)性的學(xué)術(shù)話語(yǔ),以表達(dá)更為豐富的法律學(xué)術(shù)思想,解釋更為普遍的法律現(xiàn)象。

在過(guò)去漫長(zhǎng)的,甚至清寂的學(xué)術(shù)生涯里,他始終致力于這一原本屬于少數(shù)人的領(lǐng)域法學(xué),最終讓冷門(mén)法學(xué)關(guān)照現(xiàn)實(shí)。在他看來(lái),理想的領(lǐng)域法學(xué)研究要關(guān)注法律與社會(huì)的互動(dòng),對(duì)特定領(lǐng)域的法律運(yùn)作開(kāi)展實(shí)證研究,逐步生成能回應(yīng)具體領(lǐng)域真問(wèn)題的領(lǐng)域法學(xué)體系。

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的制度設(shè)計(jì)體現(xiàn)了“對(duì)自我管理的監(jiān)管”理念。監(jiān)管者有意促使被監(jiān)管者本身針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn),作出內(nèi)部式的、自我管理性質(zhì)的回應(yīng)。行政監(jiān)管者鼓勵(lì)第三方平臺(tái)建立自己的內(nèi)部控制和管理體系,由監(jiān)管者對(duì)這種體系進(jìn)行監(jiān)督。

1993年,我考入中國(guó)藥科大學(xué)。1995年秋天,胡廷熹教授在給我們講授藥學(xué)英語(yǔ)時(shí),曾提到他在美國(guó)進(jìn)修藥品法的經(jīng)歷,并介紹了在藥大開(kāi)設(shè)藥事法規(guī)碩士方向的情形。那時(shí),我便開(kāi)始?jí)粝胛磥?lái)能成為專(zhuān)攻藥品法學(xué)的研究者,希望未來(lái)的研究能為監(jiān)管部門(mén)所需,為藥品立法所用,為媒體析疑,為企業(yè)釋惑。自1998年,有幸跟隨我的碩士生導(dǎo)師邵蓉教授從事藥品法的研究,直到不久前,還和邵老師相聚于百年南開(kāi)園,撫今追昔,十分感慨,但還是不改學(xué)問(wèn)的初心。

2001年版《藥品管理法》更多體現(xiàn)的是藥品安全管理,而2019年版《藥品管理法》體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)治理的理念,系統(tǒng)建構(gòu)了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)警示、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管等制度,進(jìn)行利益衡量,防范藥品風(fēng)險(xiǎn)。

無(wú)邊心事連廣宇。我們法學(xué)學(xué)者雖然身在書(shū)齋,但應(yīng)心懷天下,我們研究的問(wèn)題不應(yīng)該是虛無(wú)縹緲的偽問(wèn)題,不應(yīng)只注重理論上愉悅,卻全然對(duì)現(xiàn)實(shí)無(wú)感。我們所提出的方案,應(yīng)是立足我國(guó)實(shí)踐的方案,而非實(shí)踐中完全無(wú)法操作,過(guò)于理想、過(guò)于完美的方案。學(xué)術(shù)研究應(yīng)源于現(xiàn)實(shí),高于現(xiàn)實(shí),以觀察到的法律實(shí)踐為基礎(chǔ),建構(gòu)出一套符合學(xué)術(shù)邏輯,符合體系化思維需要的法律理論和法律制度。

宋華琳:長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)法學(xué)院校中從事藥品法研究者可謂寥寥無(wú)幾,但真實(shí)世界的學(xué)術(shù)命題和實(shí)踐課題卻無(wú)窮無(wú)盡。從藥品監(jiān)管體制改革到藥品注冊(cè)管理改革;從假劣藥認(rèn)定到罕見(jiàn)病藥物、兒童藥立法;從互聯(lián)網(wǎng)售藥、藥品廣告監(jiān)管到藥品行政處罰的適用和藥品行刑銜接與反向移送……問(wèn)題天地寬,而學(xué)者們每每固守學(xué)科邊界,對(duì)這些問(wèn)題關(guān)注還不夠。

法律人有法律人的學(xué)術(shù)話語(yǔ),我們可以說(shuō)是“法眼看一切”。因此法律人還應(yīng)當(dāng)熟悉法條,精讀判例,并在此基礎(chǔ)上,能分析法律問(wèn)題中的爭(zhēng)點(diǎn),能給出法律解釋和適用的方案。誠(chéng)如王澤鑒先生所說(shuō),案例是學(xué)習(xí)法律的根本,讀案例是法律人的日課。

宋華琳:與其說(shuō)是熱愛(ài),毋寧說(shuō)是堅(jiān)持。2006年,我到南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院任教后,雖然始終是在法學(xué)院教行政法,但因緣際會(huì),有幸參與藥品監(jiān)管的若干政策研究和立法討論,參與《藥品管理法》修訂、《疫苗管理法》起草等一些微不足道的工作。

宋華琳:包容審慎監(jiān)管要求監(jiān)管者對(duì)新業(yè)態(tài)持寬容態(tài)度,要鼓勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新、寬容創(chuàng)新。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等新興領(lǐng)域,某些形式上的違法行為,實(shí)質(zhì)上反而增進(jìn)了公共福祉。針對(duì)新興領(lǐng)域、新生事物,應(yīng)分類(lèi)量身定制監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)看得準(zhǔn)、有發(fā)展前景的,要引導(dǎo)其健康規(guī)范發(fā)展;對(duì)一時(shí)看不準(zhǔn)的,設(shè)置一定的“觀察期”,防止對(duì)其簡(jiǎn)單封殺,防止一禁了之。

新時(shí)代之下,法治建設(shè)如何更好回應(yīng)現(xiàn)實(shí)需求?法學(xué)研究如何關(guān)照社會(huì)現(xiàn)實(shí)?2024年,澎湃新聞“法學(xué)何為”專(zhuān)題再啟,我們?cè)囍貧w現(xiàn)實(shí),以專(zhuān)家視角觀察法律現(xiàn)象、理解法治內(nèi)涵,繼續(xù)探尋“法學(xué)何為”的方向和現(xiàn)代法治的精神。本期專(zhuān)訪嘉賓為南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)宋華琳教授。

澎湃新聞:第三方平臺(tái)是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的全面落地是否還面臨現(xiàn)實(shí)難題?隨之出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診糾紛和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)如何解決?

其次,對(duì)于因行政的多樣性和復(fù)雜性而廣泛出現(xiàn)的各種新型行為,如行政行為的附款、暫時(shí)性行政行為、行政契約、行政指導(dǎo)、產(chǎn)品召回、行業(yè)禁入、違法事實(shí)公布、風(fēng)險(xiǎn)警示、強(qiáng)制信息披露和失信懲戒等,需要在憲法原則和合法性、合目的性的約束下,將這些非型式化行為方式納入行政法學(xué)總論體系框架之中,以防止其成為侵犯相對(duì)人權(quán)利的“法律不入之地”。因此,有必要梳理這些非型式化行為方式的法律性質(zhì)、歸類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、構(gòu)成要件和法律效果等,逐步探求將其類(lèi)型化、制度化和規(guī)范化。

宋華琳:近年來(lái),南開(kāi)法學(xué)院強(qiáng)化了與各級(jí)法院、檢察院等實(shí)際部門(mén)的合作交流,請(qǐng)學(xué)者型法官、檢察官來(lái)校專(zhuān)題授課,舉行學(xué)術(shù)講座,強(qiáng)化案例教學(xué)。一是要提升案例教學(xué)能力。在刑法、民法等課程探索加大鑒定式案例分析教學(xué)的力度,注重培養(yǎng)法科生的法律思維、案例分析技能和實(shí)踐技能,定位于培養(yǎng)理論堅(jiān)實(shí)、思維嚴(yán)密、邏輯清晰、體系完整、言必有據(jù)、善于說(shuō)理論證的法律人,適應(yīng)司法實(shí)踐的需求。

宋華琳:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)履行重要的公共職能,平臺(tái)應(yīng)積極承擔(dān)與其權(quán)利相匹配的公共責(zé)任。具體而言,第三方平臺(tái)應(yīng)嚴(yán)格遵守法律規(guī)范的要求,依法進(jìn)行信息備案、規(guī)范化信息披露制度、公開(kāi)展示平臺(tái)相關(guān)的基本信息,并依法準(zhǔn)確展示藥品信息。

宋華琳:我們應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)手段,促進(jìn)依法行政,全力推進(jìn)政府治理信息化與法治化的深度融合。通過(guò)這種融合,可以?xún)?yōu)化和革新政府治理流程與方式,大力提升法治政府建設(shè)數(shù)字化水平。

不止于此,宋華琳還一直試圖將藥品行政法或藥品監(jiān)管作為行政法學(xué)總論研究的“試金石”或“參照領(lǐng)域”。在此過(guò)程中,他為藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管建言、為法治政府建設(shè)鼓與呼,希望不斷推進(jìn)政府治理法治化的深度融合。

學(xué)者們不應(yīng)該去跟風(fēng),不應(yīng)去隨波逐流,不應(yīng)什么熱研究什么。運(yùn)動(dòng)式研究的一直有。我覺(jué)得應(yīng)該術(shù)業(yè)有專(zhuān)攻,每個(gè)人應(yīng)該花五年十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間研究一個(gè)或某幾個(gè)領(lǐng)域。

此外,在治理網(wǎng)絡(luò)中,行政機(jī)關(guān)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體、專(zhuān)家、公眾和企業(yè)在行政組織中的地位,以及在多邊行政法律關(guān)系中所處的位置,也需要深入思考和討論。理解和把握行政組織系統(tǒng)內(nèi)部不同主體的互動(dòng),社會(huì)治理網(wǎng)絡(luò)中不同主體的互動(dòng),以及如何規(guī)范行政組織與社會(huì)主體之間的互動(dòng),這些都是我們面臨的重要課題。因此,內(nèi)部行政仍有待規(guī)范。

宋華琳:我不完全同意“學(xué)者文章沒(méi)用”的說(shuō)法,因?yàn)閷W(xué)者首先是研究者,是理論體系與學(xué)術(shù)思想的貢獻(xiàn)者,學(xué)者的文章可能首先是追求學(xué)術(shù)觀點(diǎn)的突破與創(chuàng)新,實(shí)務(wù)工作者指望學(xué)者的文章就成為行動(dòng)的直接操作指南,這一點(diǎn)恐怕很難做到。學(xué)者還是首先應(yīng)當(dāng)有“為學(xué)問(wèn)而學(xué)問(wèn)”的追求,以學(xué)術(shù)為天職。

宋華琳:近年來(lái),我國(guó)重構(gòu)了藥品管理法律制度的基本框架,通過(guò)頒布法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和指南,建構(gòu)起覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的藥品管理法治體系。

當(dāng)時(shí),國(guó)內(nèi)并沒(méi)有體系化的藥品法著作,為此我在藥科大圖書(shū)館通讀了新中國(guó)成立以來(lái)幾乎所有的藥學(xué)刊物、醫(yī)藥報(bào)紙上關(guān)于國(guó)內(nèi)外藥品法制、藥品監(jiān)管的論文、新聞報(bào)道、人物訪談,圍繞1984年版《藥品管理法》的每個(gè)條文,做了幾十萬(wàn)字的筆記,從而實(shí)現(xiàn)了從藥學(xué)到藥品法的轉(zhuǎn)向。

此外,法律人不應(yīng)僅僅關(guān)注案例,法律人也要對(duì)真實(shí)世界的現(xiàn)象有所關(guān)切,觀水觀其瀾。要理解中國(guó)法律制度目前還處于快速發(fā)展變化之中。還要關(guān)注中國(guó)法律制度的發(fā)展與改革,我們要關(guān)心事務(wù)發(fā)展的方向,關(guān)心未來(lái)下一步應(yīng)該怎么做。

我國(guó)法治政府建設(shè)取得了諸多成績(jī),但仍有改進(jìn)空間。首先是行政組織法建設(shè)仍不完備。例如對(duì)于國(guó)家電網(wǎng)、中國(guó)國(guó)家鐵路集團(tuán)有限公司等國(guó)有企業(yè),以及若干具有行政管理職能的事業(yè)單位,如何從實(shí)質(zhì)意義的行政出發(fā),探討它們各自承擔(dān)何種公共職能,仍需要進(jìn)一步研究。

安身立命,法學(xué)者何?作為南開(kāi)法學(xué)院掌舵人,宋華琳曾在一次開(kāi)學(xué)典禮上如此勉勵(lì)新生:要熱愛(ài)法治,信法為真,學(xué)會(huì)“像法律人一樣思考”,從而成為剛毅堅(jiān)卓的法律人。他說(shuō),法律人要對(duì)真實(shí)世界的現(xiàn)象有所關(guān)切,要理解中國(guó)法律制度的實(shí)況,還要關(guān)心制度改革的未來(lái)。這也正是他一直所堅(jiān)持的法律人的技藝和情懷。

有關(guān)年少時(shí)的藥法夢(mèng),宋華琳用逾百萬(wàn)字的“三部曲”著作給出了“交代”。三十年前,他還是一名中國(guó)藥科大學(xué)的藥學(xué)科班生。大三課堂上,任課教授的一番“在美進(jìn)修藥品法”的經(jīng)歷分享,激發(fā)了其研究藥品法學(xué)的熱忱和夢(mèng)想。

我們應(yīng)努力從中國(guó)法律生活和法治實(shí)踐中提煉出一系列概念、范疇和理論,發(fā)展法學(xué)學(xué)術(shù)話語(yǔ),來(lái)闡釋中國(guó)法律實(shí)踐,并推動(dòng)其進(jìn)一步深化與發(fā)展。

宋華琳:行政程序立法尚未形成統(tǒng)一完備的體系,公眾參與、專(zhuān)家咨詢(xún)、說(shuō)明理由、聽(tīng)證等關(guān)鍵制度也缺乏統(tǒng)一的規(guī)范。此外,行政裁量權(quán)的基準(zhǔn)制度需要進(jìn)一步細(xì)化,包括量化本地區(qū)各行政執(zhí)法行為的裁量范圍、種類(lèi)和幅度,并公開(kāi)對(duì)外。同時(shí),需要全面梳理、規(guī)范和精簡(jiǎn)執(zhí)法事項(xiàng)。在行政執(zhí)法中,如何認(rèn)定事實(shí)、適用法律也是需要深入研究的問(wèn)題。

三是要推進(jìn)法律診所教學(xué)。法學(xué)院開(kāi)設(shè)《法律診所》課程,《環(huán)境法》《國(guó)際氣候變化法》等課程也在課堂上使用了法律診所教學(xué)方法。法律診所教學(xué)運(yùn)用啟發(fā)式、討論式、體驗(yàn)式等教學(xué)法,通過(guò)小組討論、角色模擬、模擬開(kāi)庭、單獨(dú)指導(dǎo)、頭腦風(fēng)暴等方式,系統(tǒng)學(xué)習(xí)律師職業(yè)各項(xiàng)技能。

藥品追溯制度也是全生命周期監(jiān)管的重要體現(xiàn)。《藥品管理法》第7條要求從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)保證全過(guò)程信息可追溯?!端幤饭芾矸ā返?6條要求,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。

宋華琳:每個(gè)人過(guò)去的學(xué)習(xí)、工作和生活經(jīng)歷,都會(huì)成為后續(xù)寫(xiě)作與研究“走不出的背景”。我之所以對(duì)藥事法規(guī)、藥品監(jiān)管產(chǎn)生較為濃厚的興趣,也緣于自己由藥學(xué)轉(zhuǎn)向藥品法,由藥品法轉(zhuǎn)向行政法的特殊求學(xué)路徑。

當(dāng)前,藥品安全不僅是一個(gè)專(zhuān)業(yè)問(wèn)題,也是公眾、政府乃至國(guó)際社會(huì)普遍關(guān)注的課題。宋華琳回憶,自己剛上大學(xué)時(shí),國(guó)內(nèi)并沒(méi)有體系化的藥品法著作,基于研究興趣他曾在圖書(shū)館里通讀了幾乎所有的藥學(xué)刊物、報(bào)紙、論文等,還圍繞1984年版《藥品管理法》的每一條文,逐條評(píng)述,一共寫(xiě)下了幾十萬(wàn)字的筆記,由此從藥學(xué)轉(zhuǎn)向藥品法研究。此后,他又經(jīng)由藥品法面向行政法,在藥品行政監(jiān)管領(lǐng)域作出探索。

現(xiàn)在,宋華琳擔(dān)任南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng),研究領(lǐng)域包括行政法總論、比較行政法、政府規(guī)制法、食品藥品法等,同時(shí)還身兼國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專(zhuān)家。

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二是要提升法律人文獻(xiàn)檢索與論文寫(xiě)作能力。我們連續(xù)五年開(kāi)設(shè)《法學(xué)文獻(xiàn)檢索與論文寫(xiě)作》課,對(duì)法學(xué)文獻(xiàn)檢索與論文寫(xiě)作方法進(jìn)行系統(tǒng)講述,著重提高學(xué)生查找、整理和分析法條、判例和社會(huì)實(shí)踐的能力,了解如何閱讀,掌握如何選題、謀篇布局、遣詞造句,思考寫(xiě)作,如何引證,并兼及不同研究方法在法學(xué)研究領(lǐng)域的引入。

宋華琳:從事行政法學(xué)學(xué)習(xí)與研究大約發(fā)軔于1998年,有幸于2003年考入浙江大學(xué)光華法學(xué)院,師從著名法學(xué)家胡建淼教授攻讀行政法學(xué)博士學(xué)位,為胡老師的深厚學(xué)養(yǎng)、學(xué)者風(fēng)范、赤子之心所感染,其間也結(jié)識(shí)了諸多學(xué)友,學(xué)術(shù)交誼綿延至今。正是在行政法學(xué)前輩的鼓勵(lì)、同輩的砥礪下,與同行同行,共同為推動(dòng)行政法學(xué)的發(fā)展做一些小事。


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