據(jù)媒體報(bào)道，某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審中心的統(tǒng)計(jì)，第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)周期，在流程順利的情況下需要約34個(gè)月。

2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

“而這也將促使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和合規(guī)性管理，推動(dòng)行業(yè)朝著更加專業(yè)、規(guī)范的方向發(fā)展。同時(shí)，也將提升消費(fèi)者對(duì)射頻美容儀產(chǎn)品的信任度?！彼硎尽?完)

回望這些年，各大美容儀品牌憑借強(qiáng)勢(shì)營(yíng)銷，占領(lǐng)著國(guó)人的化妝臺(tái)。但在家用美容儀銷售火爆背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問題亦曾發(fā)生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患問題被召回。

“在這次美容儀‘跳水’大賽中，我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚射頻美容儀、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚’?！崩蚶?化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲，“最近降價(jià)幅度太大了，簡(jiǎn)直就是地板價(jià)?！?/p>

某第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員也告訴記者，第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)周期以“年”為單位，如果有臨床試驗(yàn)的話，時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)，且需要經(jīng)歷一系列流程。

曾經(jīng)大幾千的價(jià)格，如今只需要幾百元，美容儀的這波史詩級(jí)降價(jià)，讓消費(fèi)者紛紛“抄底”。從業(yè)內(nèi)分析來看，即將實(shí)施的新規(guī)是重要因素。

市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。盤古智庫高級(jí)研究員江瀚認(rèn)為，隨著射頻美容儀行業(yè)正式進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代，那些未能及時(shí)取得注冊(cè)證的企業(yè)將面臨生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

她是美容儀愛好者，得知初普美容儀價(jià)格“跳水”的消息后，在電商平臺(tái)蹲了幾天，先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款。“這兩款分別花了480元和1113元?，F(xiàn)在性價(jià)比很高，入手很值。”

記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，并已完全提交全部資料。

NG体育中新網(wǎng)3月27日電 (中新財(cái)經(jīng)記者 謝藝觀)留給射頻美容儀的時(shí)間不多了！自4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證將不得銷售。

“原價(jià)4654元的花至抗老射頻儀pro，現(xiàn)在只要1899元”“限時(shí)直降2000元，極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀降至1529元”……

品牌官方旗艦店之外，在電商平臺(tái)亦有不少代購、授權(quán)店鋪銷售初普、覓光、花至等品牌美容儀，有些還在銷售頁面打出跳水、清倉等字眼，價(jià)格僅需幾百元。

“新規(guī)正式實(shí)行前夕，我們將按照規(guī)定全平臺(tái)下架射頻儀產(chǎn)品?！被ㄖ凉俜狡炫灥昕头蛴浾弑硎?。在其產(chǎn)品銷售頁面，“監(jiān)管在即，最后10天”一行大字甚為醒目。