此次《條例》系統(tǒng)梳理了廣東省推行“港澳藥械通”政策以來遇到的難點、痛點、堵點，將加強藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合，構(gòu)建涵蓋急需港澳藥械申請、采購、進口、配送、使用等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管工作機制，優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度，簡化審核手續(xù)、加快審核速度，將“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?/p>

其中，第11條規(guī)定，從事急需港澳藥械采購、進口和配送的藥械經(jīng)營企業(yè)應當具備藥械經(jīng)營資質(zhì)和進出口經(jīng)營資質(zhì)，具備相應的現(xiàn)代物流條件和配送能力，能夠?qū)毙韪郯乃幮祵嵤┤^程追溯。同時，根據(jù)《條例》，要規(guī)范急需港澳藥械使用管理，建立急需港澳藥械警戒、召回、追溯等制度，并明確部門監(jiān)管措施。

凯时kb88最新南方日報訊 (記者/唐亞冰 通訊員/粵藥監(jiān))廣東省十四屆人大常委會第十一次會議7月31日表決通過《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》(下稱《條例》)?！稐l例》共30條，堅持立足“小切口”服務“大民生”，將于2024年12月1日起施行。

值得注意的是，《條例》第8條將申請進口使用急需港澳藥械目錄內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的審核時限壓縮至“五加五”(10個工作日)，申請進口使用急需港澳藥械目錄外藥品、醫(yī)療器械的審核時限壓縮至“十加十”(20個工作日)，并專門規(guī)定廣東省藥品監(jiān)督管理部門、省衛(wèi)生健康主管部門應當采取線上受理、并聯(lián)審核等方式簡化審核流程、壓縮審核時限。