上述研究在國際上首次證實(shí)了這項(xiàng)聯(lián)合治療方案的有效性和安全性。相關(guān)研究結(jié)果在國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域頂尖期刊《臨床腫瘤學(xué)》雜志刊發(fā),影響因子達(dá)42.1。這一研究同時(shí)也得到了國際腫瘤研究學(xué)界的認(rèn)可。
“此類患者如果已經(jīng)發(fā)生局部進(jìn)展,保留肛門的難度將會(huì)更高。一旦無法保肛,患者治療后生活質(zhì)量也將受到巨大影響。”7月9日,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大腸外1科主任徐燁教授在接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者采訪時(shí)表示。
章真表示,近年來,以放療聯(lián)合化療等全程新輔助治療模式,已顯著改善局部晚期直腸癌的治療效果,成功將腫瘤完全緩解率從10%提高到30%。徐燁出示了一項(xiàng)數(shù)據(jù),在該院治療的腸癌患者中,5年生存率已經(jīng)可以達(dá)到87.65%,同時(shí),腫瘤的局部復(fù)發(fā)率也在不斷降低。
對此,章真、徐燁聯(lián)合國內(nèi)多家中心開展了這項(xiàng)“短程放療聯(lián)合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的Ⅱ期多中心、隨機(jī)臨床研究。這一項(xiàng)研究納入130例臨床Ⅱ期或Ⅲ期的局部晚期直腸癌患者。
針對臨床患者的需求,章真、徐燁牽頭開展一項(xiàng)多中心臨床研究。這項(xiàng)研究目前已經(jīng)證實(shí),通過“短程放療聯(lián)合化療、免疫治療的全程新輔助治療”方案,可有效提升局部晚期直腸癌療效,腫瘤完全緩解率超過50%,同時(shí)有望成為局部晚期直腸癌患者實(shí)現(xiàn)“保肛”治療的新選擇。
研究結(jié)果表明,新輔助治療后,超50%患者腫瘤完全緩解,80%以上患者實(shí)現(xiàn)了“保肛”。該研究是國際上首個(gè)評估短程放療聯(lián)合化療和免疫的全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌,并評估基于該方案的非手術(shù)治療“觀察等待”策略的Ⅱ期研究。
“過去,我們遇到腸癌患者往往是先開刀根治術(shù)后再進(jìn)行放化療,以達(dá)到輔助治療的目的。而現(xiàn)在,臨床上大多會(huì)在開刀前就進(jìn)行放化療等新輔助治療,這樣就可以等腫瘤縮小后再去開刀根治,這樣腫瘤的治療效果會(huì)更好?!闭抡姹硎?,當(dāng)前,采取這種全程新輔助治療的目的不再局限于減少腫瘤局部復(fù)發(fā)率,而是聚焦于提高患者器官的保留率、延長患者的生存時(shí)間,提高他們的生活質(zhì)量。
“上述研究有望突破‘錯(cuò)配修復(fù)完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌’免疫治療困局,為中低位直腸癌患者提高療效和器官保留提供潛在的治療新選擇?!闭抡孢M(jìn)一步表示,這種新輔助治療模式,采取短程放療的方式,即可以1周連續(xù)做5次放療,相比過去長程放療需要5周連續(xù)做25次放療,時(shí)間更短,也能節(jié)約出更多的醫(yī)療資源,方便更多患者開展治療。
章真進(jìn)一步表示,此前,以PD-(L)1抑制劑為代表的免疫治療,已在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效,但有一類“錯(cuò)配修復(fù)完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌”患者對免疫單藥治療并不敏感,這類腸癌患者約占所有腸癌患者的80%以上。如何提高此類腸癌對于免疫治療的敏感性,成為腫瘤學(xué)界的研究熱點(diǎn)。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心主任章真教授同時(shí)表示,當(dāng)前在臨床上,有越來越多的直腸癌患者向醫(yī)生提出“保肛”的需求,“無論是年輕患者還是中老年患者,他們在問診時(shí),總是會(huì)問到醫(yī)生這個(gè)問題?!?/p>
亿博官网登录入口ku111腸癌作為危害居民健康的重要疾病之一,近年來發(fā)病率不斷攀升。在上海,腸癌的發(fā)病率已經(jīng)高居腫瘤發(fā)病排行榜前列。目前,隨著診治技術(shù)的發(fā)展和早期發(fā)現(xiàn)率的提升,腸癌的療效取得顯著提升。然而,在臨床上,仍然有部分腫瘤發(fā)生位置低、距離肛門較近的直腸癌患者,面臨著手術(shù)根治難以保留肛門的困境。
其中,章真和徐燁為該研究通訊作者,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心夏凡、王雅琪、申麗君,天津市人民醫(yī)院腫瘤科王輝以及上海市東方醫(yī)院放療科向作林為共同第一作者。
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