通化東寶在2023年年報(bào)中表示，公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量均實(shí)現(xiàn)不同幅度增長(zhǎng)。甘李藥業(yè)發(fā)布的2023年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2023年，公司國(guó)內(nèi)銷售收入大幅增長(zhǎng)，主要原因系公司國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，特別是餐時(shí)(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)尤為顯著。

隨著胰島素國(guó)家專項(xiàng)集采在國(guó)內(nèi)各省市陸續(xù)落地，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)也在悄然發(fā)生變化，即國(guó)產(chǎn)胰島素的市場(chǎng)份額、銷量正在持續(xù)增長(zhǎng)。

從國(guó)家醫(yī)保局公布的中選結(jié)果來(lái)看，合計(jì)參選的53個(gè)產(chǎn)品中，有49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率為92%，主流產(chǎn)品基本全部中標(biāo)。中選價(jià)格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8個(gè)百分點(diǎn)。此外，各家企業(yè)的報(bào)價(jià)價(jià)格差逐步縮小。

集采并非最低價(jià)中標(biāo)，擠出虛高藥價(jià)水分，降低群眾負(fù)擔(dān)，是集中帶量采購(gòu)的重要目標(biāo)?！皬睦m(xù)約采購(gòu)的各項(xiàng)規(guī)則制定可以看出，核心的考量指標(biāo)還是臨床用藥習(xí)慣、患者用藥的穩(wěn)定性，其次才是藥價(jià)。”顧海表示，從此次接續(xù)采購(gòu)的結(jié)果來(lái)看，胰島素價(jià)格也是有一定幅度的下降，“這兩個(gè)目標(biāo)都實(shí)現(xiàn)了”。

公開(kāi)信息顯示，通化東寶人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)已于2023年上半年獲得歐洲藥品管理局正式受理，2023年下半年，通化東寶又與健友股份達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng)。甘李藥業(yè)介紹，公司已獲得美國(guó)食品藥品管理局及歐洲藥品管理局的上市申請(qǐng)受理，公司將積極準(zhǔn)備審核材料，推進(jìn)在美國(guó)及歐洲的上市申請(qǐng)進(jìn)展。同時(shí)在2024年，公司將延續(xù)在其他世界國(guó)家的注冊(cè)批件工作，期望公司產(chǎn)品可以獲得更多國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。

對(duì)比兩次集采來(lái)看，采購(gòu)品種未發(fā)生變化，仍分為六個(gè)采購(gòu)組(分別為：基礎(chǔ)胰島素、餐時(shí)胰島素、預(yù)混胰島素、基礎(chǔ)胰島素類似物、餐時(shí)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物)、11個(gè)報(bào)價(jià)單元。不過(guò)，此次的接續(xù)采購(gòu)采購(gòu)量更大、采購(gòu)周期也更長(zhǎng)：本輪胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)報(bào)量約2.42億支，較第一次胰島素國(guó)家集采整體報(bào)量增加13%；采購(gòu)周期則從兩年延長(zhǎng)至三年半。

“并不是價(jià)格越低就越好，藥品的質(zhì)量、可及性、供應(yīng)保障等方面都是需要考慮的因素。”國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與創(chuàng)新發(fā)展部部長(zhǎng)顧雪非表示。

比如，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方信息顯示，三代預(yù)混(胰島素)組各產(chǎn)品報(bào)價(jià)價(jià)差從2.3倍縮小至1.6倍。一位在現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)代表對(duì)記者稱，此次接續(xù)采購(gòu)的競(jìng)價(jià)中選規(guī)則比較溫和，本質(zhì)上更類似于一種詢價(jià)模式，企業(yè)的報(bào)價(jià)預(yù)期明確，而實(shí)際的中選結(jié)果也“符合預(yù)期”。

2021年11月份，國(guó)家醫(yī)保局組織了第六批國(guó)家集采(胰島素專項(xiàng))，這是首次對(duì)胰島素進(jìn)行的國(guó)家層面集采。中選結(jié)果執(zhí)行兩年來(lái)，實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的2倍。與集采前相比，療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至70%，向歐洲國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

融智投資高級(jí)研究員包金剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“出?！笔且葝u素企業(yè)打造新增長(zhǎng)點(diǎn)的重要方向，中國(guó)、美國(guó)等胰島素主要消費(fèi)國(guó)產(chǎn)品價(jià)格下降后，三大胰島素巨頭(賽諾菲、禮來(lái)、諾和諾德)將業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)向減肥等其他領(lǐng)域，這給了中國(guó)胰島素產(chǎn)品“出海”的機(jī)會(huì)。此外，盡管美國(guó)胰島素價(jià)格大幅下降，但相比于國(guó)內(nèi)集采價(jià)格仍貴很多，因此國(guó)產(chǎn)胰島素產(chǎn)品“出海”前景廣闊。(證券日?qǐng)?bào))

蘇璠也表示，這次接續(xù)采購(gòu)的規(guī)則制定比較明確，“每一家企業(yè)可以根據(jù)自己的實(shí)際情況，預(yù)判獲得哪個(gè)組別的量更合適，并給出相應(yīng)的報(bào)價(jià)，而不是‘一刀切’，盲目競(jìng)爭(zhēng)低價(jià)，是比較合理的”。

當(dāng)日，全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng)接續(xù))中選結(jié)果公布。國(guó)家醫(yī)保局介紹，本次接續(xù)采購(gòu)全國(guó)共有35000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，填報(bào)胰島素需求量超過(guò)2.4億支，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。胰島素生產(chǎn)企業(yè)積極參與，所有投標(biāo)企業(yè)均有全部或部分產(chǎn)品中選。接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)與上一輪價(jià)格基本持平。

展望未來(lái)，蘇璠表示，在此次接續(xù)采購(gòu)中，通化東寶兩個(gè)潛力大品種產(chǎn)品(基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物)均已入選，且獲得了較大的帶量，公司對(duì)未來(lái)進(jìn)一步放量有信心。

此次接續(xù)采購(gòu)或?qū)?duì)后續(xù)胰島素市場(chǎng)格局產(chǎn)生一定影響。南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，藥品采購(gòu)規(guī)則的變化可能引起藥品市場(chǎng)格局的改變，是一次“重新洗牌”的過(guò)程，“從接續(xù)采購(gòu)的規(guī)則來(lái)看，國(guó)家醫(yī)保局希望在維持臨床使用穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，價(jià)格略有下降，從而使患者獲益”。

此次接續(xù)采購(gòu)中，甘李藥業(yè)有6個(gè)產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)，所有6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)。孫程表示，后期公司將積極推動(dòng)二代胰島素向三代胰島素升級(jí)替換，并做好生產(chǎn)質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)。

記者在現(xiàn)場(chǎng)注意到，不少企業(yè)對(duì)此次接續(xù)采購(gòu)高度重視。根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(胰島素專項(xiàng)接續(xù))》，4月23日上午9點(diǎn)至10點(diǎn)是接收申報(bào)材料時(shí)段，正式開(kāi)標(biāo)于上午10點(diǎn)進(jìn)行。上午9點(diǎn)，記者來(lái)到此次的開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)上海虹橋賓館，已陸續(xù)有企業(yè)代表來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，約半小時(shí)后，開(kāi)標(biāo)會(huì)議室前的走廊上站滿了人。記者與幾位企業(yè)代表進(jìn)行了簡(jiǎn)單交流。一位企業(yè)代表告訴記者，公司高度重視此次接續(xù)采購(gòu)，相關(guān)文件一出臺(tái)，公司內(nèi)部就立馬開(kāi)始認(rèn)真研究。另一位企業(yè)代表則表示，他自己提前一天來(lái)到虹橋賓館“踩點(diǎn)”，開(kāi)標(biāo)當(dāng)日公司項(xiàng)目組成員更是全部到場(chǎng)。

不過(guò)，從全球市場(chǎng)來(lái)看，禮來(lái)、諾和諾德和賽諾菲這三家胰島素巨頭先后宣布旗下胰島素產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)降價(jià)。有觀點(diǎn)認(rèn)為，對(duì)于“出?！钡膰?guó)內(nèi)藥企而言，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力不容小覷。

甘李藥業(yè)和通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人均對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“中標(biāo)結(jié)果符合預(yù)期”。甘李藥業(yè)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人孫程表示：“中標(biāo)結(jié)果符合公司預(yù)期，我們將積極響應(yīng)國(guó)家政策，在市場(chǎng)推廣、生產(chǎn)質(zhì)量控制等方面共同努力，完成保供目標(biāo)?！蓖ɑ瘱|寶董事會(huì)秘書(shū)蘇璠表示：“中標(biāo)結(jié)果符合預(yù)期，目前公司產(chǎn)能充足，可以保障供應(yīng)。”

赢咖平台登录地址近期，國(guó)家醫(yī)保局組織全國(guó)各省份開(kāi)展胰島素集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“接續(xù)采購(gòu)”)。4月23日，接續(xù)采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)?！蹲C券日?qǐng)?bào)》記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，共有13家胰島素企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)并遞交了申報(bào)材料。

據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(胰島素專項(xiàng)接續(xù))》，此次在中選價(jià)格上，企業(yè)滿足兩個(gè)條件之一，即申報(bào)價(jià)≤同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍；申報(bào)價(jià)＞同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍，但不高于采購(gòu)組列出的價(jià)格線，即可中標(biāo)。而在采購(gòu)量的分配上，則將中選企業(yè)分為了A、B、C三組，每一組都可獲得對(duì)應(yīng)比例的采購(gòu)需求量。