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凤凰棋牌官网根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合精神藥品目錄調(diào)整和藥品上市等情況,《通知》明確以下有關(guān)事宜:
五、自2024年7月1日起,研制、購買、郵寄、運輸和進(jìn)出口右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)精神藥品管理要求。
一、 生產(chǎn)右美沙芬、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕528號)有關(guān)規(guī)定,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請相應(yīng)品種的定點生產(chǎn)資格。生產(chǎn)右美沙芬、咪達(dá)唑侖注射液的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申報2024年度生產(chǎn)需用計劃。
六、自2024年7月1日起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、儲存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;咪達(dá)唑侖注射液按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、 自2024年7月1日起,未取得相應(yīng)品種定點生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計劃的企業(yè)不得生產(chǎn)右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑。上述品種不得委托生產(chǎn)。
三、 右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第27號令)的規(guī)定辦理相應(yīng)藥品標(biāo)簽、說明書的變更手續(xù)。自2024年10月1日起,所有生產(chǎn)出廠和進(jìn)口的右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑必須在其標(biāo)簽和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)出廠和進(jìn)口的上述品種在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。
四、 自本通知發(fā)布之日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑,原有庫存產(chǎn)品登記造冊向所在地承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門報告后,按規(guī)定售完為止;不具備第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)咪達(dá)唑侖注射劑,原有庫存產(chǎn)品按原渠道退回。
七、右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,建立并實施上述藥品的追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,提供藥品追溯信息。
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游戲版本 V2.5.2 | 大小 35.90M |
系統(tǒng)要求 安卓4.6 | 更新時間 2024-09-24 00:12:04 |
語言 中文 | 開發(fā)商 |
適齡范圍 12+ |
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