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通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)北京商報(bào)記者表示,此前,公司人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)2021年的集采,續(xù)標(biāo)的結(jié)果將在下周披露。集采有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品,尤其是胰島素類似物產(chǎn)品的銷售,加速產(chǎn)品準(zhǔn)入,提高市場占有率。

國家醫(yī)保局稱,用藥規(guī)范性提高,用藥水平升級(jí)。集采前,全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支,平均年用量約3.5億支。這說明隨著用藥負(fù)擔(dān)降低,“糖友”接受胰島素治療的可及性和規(guī)范性得到提升。

在提升藥品可及性方面,通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,一方面,公司積極響應(yīng)國家胰島素專項(xiàng)集采政策,公司胰島素產(chǎn)品在首次胰島素集采中價(jià)格均有不同程度下降,減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升公司胰島素可及性。另一方面,由于胰島素產(chǎn)品使用的特殊性,公司持續(xù)加強(qiáng)患者教育,提高患者對(duì)于血糖控制的重視程度,同時(shí)公司亦不斷加強(qiáng)產(chǎn)品的售后服務(wù),旨在為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。

國家醫(yī)保局表示,總體看,胰島素集采通過“量價(jià)掛鉤”博弈,引導(dǎo)企業(yè)讓利患者,同時(shí)避免臨床使用較大波動(dòng)。從結(jié)果看,參與首輪胰島素集采投標(biāo)的主流企業(yè)均中選,整體價(jià)格降至全球較低水平。比如,三代甘精胰島素從原來的每支140—160多元降至70元左右;二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內(nèi)。一些國際知名藥企和國內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)大幅降價(jià),以價(jià)換量,顯著擴(kuò)大市場覆蓋面。

具體來看,采購標(biāo)書明確企業(yè)報(bào)價(jià)“不得高于首輪集采最高中選價(jià)”,防范價(jià)格回彈;對(duì)競價(jià)中排名靠前的,在協(xié)議量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇上予以傾斜,以鼓勵(lì)企業(yè)讓利患者;報(bào)價(jià)不高于首輪集采中選價(jià)格一定平均水平的,即使在競價(jià)中未入圍,也可“復(fù)活”中選,但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。此外,為維護(hù)患者利益,醫(yī)保部門將對(duì)不積極響應(yīng)集采的產(chǎn)品加強(qiáng)價(jià)格管理,防止非中選產(chǎn)品價(jià)格過高,保護(hù)中選企業(yè)積極性。

據(jù)介紹,目前各批次集采的競爭強(qiáng)度大致為“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等,在采購標(biāo)書中均有明確條款,近似于“末位淘汰”,申報(bào)企業(yè)有很大機(jī)會(huì)中選,并允許不同企業(yè)有適度價(jià)差。

6566体育投注平台胰島素專項(xiàng)集采的平均降價(jià)達(dá)48%。不過,國家醫(yī)保局提到,集采并非最低價(jià)中標(biāo)。擠出虛高藥價(jià)水分,降低群眾負(fù)擔(dān),是集中帶量采購的重要目標(biāo)。包括胰島素專項(xiàng)集采在內(nèi)的各批次集采都采取了競價(jià)模式,由企業(yè)自主報(bào)價(jià),在競爭中形成合理價(jià)格。同時(shí),中國市場需求量大,為穩(wěn)定供應(yīng)、維持競爭活力,集采既不是獨(dú)家中標(biāo),也不是最低價(jià)中標(biāo)。

同時(shí),由于三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處,臨床認(rèn)可度更高,集采降價(jià)后縮小了與二代胰島素的價(jià)差,進(jìn)一步提升可及性,間接推動(dòng)了用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)。集采前,三代胰島素的使用比例為58%,集采后提升到70%,向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

值得一提的是,考慮到胰島素作為生物制品,與化學(xué)藥相比在生產(chǎn)、供應(yīng)、使用上存在特殊之處,集采設(shè)置了“復(fù)活”規(guī)則,對(duì)于雖未在競爭中勝出,但有較強(qiáng)意愿讓利患者的企業(yè),統(tǒng)一給予“復(fù)活”中選機(jī)會(huì),但只能獲得較少的協(xié)議量;而對(duì)于正常競價(jià)中選、價(jià)格相對(duì)較低的企業(yè),給予更多協(xié)議量傾斜。據(jù)悉,已有一些國內(nèi)和國際知名藥企積極努力展現(xiàn)一定程度讓利患者的誠意,通過“復(fù)活”方式實(shí)現(xiàn)中選。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇對(duì)北京商報(bào)記者表示,通過集中采購,可以有效降低胰島素的價(jià)格,減輕糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起必要的治療藥物。另外通過公開透明的招標(biāo)采購流程,促進(jìn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的公平競爭,有助于優(yōu)勝劣汰,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新。

國家醫(yī)保局方面表示,行業(yè)內(nèi)個(gè)別人過度渲染“最低價(jià)中標(biāo)”,有故意混淆視聽、帶節(jié)奏的嫌疑,讓不了解的人誤以為集采規(guī)則“極端化”,以至于價(jià)格太低影響質(zhì)量,深層次原因是部分人不適應(yīng)集采下的公平競爭環(huán)境,希望回到原來“定高價(jià)”“拼銷售”的老路。

據(jù)了解,胰島素的首次國采于2021年11月開標(biāo),集中采購品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物,共6個(gè)采購組,涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、萬邦生化、東陽光和海正藥業(yè)等10多家企業(yè)。

2024年5月,胰島素集采兩年的協(xié)議期將期滿。近日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國統(tǒng)一開展胰島素接續(xù)采購的標(biāo)書。國家醫(yī)保局稱,胰島素接續(xù)采購仍然明確通過競價(jià)方式產(chǎn)生中選企業(yè),鼓勵(lì)企業(yè)以價(jià)換量,同時(shí)由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間,形成較為合理的價(jià)格,接續(xù)采購更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差。


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