他指出,藥品監(jiān)管部門正在謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施,著力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益。
云顶国际亚洲唯一官网中國國務(wù)院新聞辦公室當(dāng)天舉行新聞發(fā)布會(huì)。中共二十屆三中全會(huì)對(duì)促進(jìn)生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備等產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出部署。李利在會(huì)上介紹了國家藥監(jiān)局落實(shí)相關(guān)部署的具體計(jì)劃。
李利表示,將加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的支持。對(duì)國家重點(diǎn)支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械,在審評(píng)審批、檢驗(yàn)核查等方面加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性,積極支持創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保。
在提高審評(píng)審批效率方面,李利指出,加快臨床急需產(chǎn)品審評(píng)審批,將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,縮短技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限,加快審批步伐。縮短臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可時(shí)限,在北京、上海等地開展試點(diǎn),將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日。
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作者: 訥河 🔜628.18MB
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