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此次《條例》系統(tǒng)梳理了廣東省推行“港澳藥械通”政策以來遇到的難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn),將加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合,構(gòu)建涵蓋急需港澳藥械申請、采購、進(jìn)口、配送、使用等環(huán)節(jié)的全流程監(jiān)管工作機(jī)制,優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度,簡化審核手續(xù)、加快審核速度,將“人等藥”變?yōu)椤八幍热恕薄?/p>
ag棋牌官方网站南方日報(bào)訊 (記者/唐亞冰 通訊員/粵藥監(jiān))廣東省十四屆人大常委會(huì)第十一次會(huì)議7月31日表決通過《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)?!稐l例》共30條,堅(jiān)持立足“小切口”服務(wù)“大民生”,將于2024年12月1日起施行。
值得注意的是,《條例》第8條將申請進(jìn)口使用急需港澳藥械目錄內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的審核時(shí)限壓縮至“五加五”(10個(gè)工作日),申請進(jìn)口使用急需港澳藥械目錄外藥品、醫(yī)療器械的審核時(shí)限壓縮至“十加十”(20個(gè)工作日),并專門規(guī)定廣東省藥品監(jiān)督管理部門、省衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)采取線上受理、并聯(lián)審核等方式簡化審核流程、壓縮審核時(shí)限。
其中,第11條規(guī)定,從事急需港澳藥械采購、進(jìn)口和配送的藥械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備藥械經(jīng)營資質(zhì)和進(jìn)出口經(jīng)營資質(zhì),具備相應(yīng)的現(xiàn)代物流條件和配送能力,能夠?qū)毙韪郯乃幮祵?shí)施全過程追溯。同時(shí),根據(jù)《條例》,要規(guī)范急需港澳藥械使用管理,建立急需港澳藥械警戒、召回、追溯等制度,并明確部門監(jiān)管措施。
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