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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授表示：“在全球?qū)用妫邢蚵?lián)合免疫療法已成為晚期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。但在中國，該領(lǐng)域尚無相關(guān)療法獲批。此次特瑞普利單抗新適應(yīng)證的獲批開啟了中國晚期腎癌靶免聯(lián)合的新篇章，將會徹底改寫中國晚期腎癌的臨床實(shí)踐，更重要的是能夠?yàn)橹懈呶；颊邘硇碌闹委熯x擇?！?/p>

記者8日獲悉，中國創(chuàng)新藥企自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液(拓益®)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療腎細(xì)胞癌一線治療。今后，特瑞普利單抗注射液(拓益®)聯(lián)合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療 。此前，中國并無腎癌免疫療法獲批。

據(jù)悉，此次新適應(yīng)證的獲批主要基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥對照的Ⅲ期臨床研究結(jié)果，這項(xiàng) RENOTORCH研究，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院黃翼然教授擔(dān)任主要研究者，在全國47家臨床中心開展，是晚期腎癌免疫治療的關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究。

k1体育39153中新網(wǎng)上海4月8日電 (記者 陳靜)腎癌是全球泌尿系統(tǒng)第三位最常見的惡性腫瘤，而腎細(xì)胞癌(RCC)占全部腎癌病例的80%—90%。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院黃翼然教授當(dāng)日表示：“晚期腎癌的治療手段有限，特別是中高?；颊叩念A(yù)后十分不理想。特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼療法的獲批填補(bǔ)了中國人群腎癌一線免疫治療的空白。相較靶向藥單藥治療，特瑞普利單抗靶免聯(lián)合療法能夠顯著提升患者的PFS(無進(jìn)展生存期)，將為中國廣大晚期腎癌患者帶來福音?！?/p>
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