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第三，集采重塑行業(yè)生態(tài)，為創(chuàng)新研發(fā)營(yíng)造良好環(huán)境。集采前，醫(yī)藥企業(yè)普遍認(rèn)可的核心競(jìng)爭(zhēng)力不是創(chuàng)新、質(zhì)量和效率，而是謀求高定價(jià)，走高回扣、高銷量模式。在各類藥品交易會(huì)上，企業(yè)對(duì)“好藥”的介紹往往是價(jià)格空間大、適應(yīng)癥廣、開(kāi)發(fā)潛力高等。這種環(huán)境下既導(dǎo)致行業(yè)缺乏創(chuàng)新積極性，又增加患者負(fù)擔(dān)，還容易惡化行業(yè)生態(tài)。集采中選產(chǎn)品無(wú)須營(yíng)銷、無(wú)須再開(kāi)發(fā)醫(yī)院、無(wú)須所謂“費(fèi)用”即可直接“帶量”進(jìn)入醫(yī)院，從機(jī)制上跳過(guò)了行業(yè)中所謂“客情維護(hù)”“市場(chǎng)開(kāi)發(fā)”等，一定程度不再需要銷售代理，營(yíng)造了風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境。廣大企業(yè)也認(rèn)識(shí)到，以往注重營(yíng)銷的“老辦法”不靈了，需要真正憑創(chuàng)新、質(zhì)量和效率立足市場(chǎng)。集采實(shí)施幾年來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力強(qiáng)勁，醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)23%，國(guó)內(nèi)在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，2023年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種。這些都說(shuō)明集采后醫(yī)藥行業(yè)不僅沒(méi)有放慢創(chuàng)新腳步，反而更加明確發(fā)展戰(zhàn)略和趨勢(shì)定位，加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

一是建立了適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。目錄調(diào)整重點(diǎn)聚焦于5年內(nèi)新上市藥品，新藥從獲批上市到納入目錄的報(bào)銷時(shí)間已從原來(lái)的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。2023年目錄調(diào)整中，有57個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。

對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊表示，集采推進(jìn)幾年來(lái)，行業(yè)內(nèi)一直有觀點(diǎn)認(rèn)為，集采導(dǎo)致企業(yè)“不賺錢(qián)”了，影響了創(chuàng)新研發(fā)的積極性。這里主要從集采與創(chuàng)新的關(guān)系展開(kāi)介紹。

三是支持目錄落地，實(shí)現(xiàn)快速放量。推動(dòng)目錄新增品種進(jìn)醫(yī)院，明確不得以藥占比、總額限制為由拒絕藥品合理使用。同時(shí)建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的“雙通道”供藥渠道，讓暫時(shí)進(jìn)不了醫(yī)院的藥品先進(jìn)藥店，患者使用也可以報(bào)銷。從運(yùn)行情況看，新藥談判進(jìn)入目錄后，絕大部分都實(shí)現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。

开云体育app下载电脑會(huì)上，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者提問(wèn)，集采是否不利于創(chuàng)新？醫(yī)保部門(mén)在支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新方面做了哪些工作？

第一，在缺乏公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中，高價(jià)格不一定帶來(lái)真創(chuàng)新。過(guò)去藥價(jià)高企的時(shí)代，藥價(jià)中約30%-40%是銷售推廣費(fèi)用，高價(jià)格獲得的收入并沒(méi)有用于創(chuàng)新、沒(méi)有用于質(zhì)量提升，甚至沒(méi)有形成企業(yè)利潤(rùn)，而是成為流通環(huán)節(jié)的“水分”。比如，多部門(mén)聯(lián)合查處的注射用硫酸多黏菌素B案件中，相關(guān)企業(yè)和個(gè)人合謀將生產(chǎn)成本幾十元的藥品加價(jià)至2000多元銷售，虛增加價(jià)涉嫌用于商業(yè)賄賂。該藥經(jīng)約談后從2000多元降至100多元，如果不講這一背景，有人可能擔(dān)心降這么多會(huì)不會(huì)無(wú)法覆蓋成本、會(huì)不會(huì)影響企業(yè)利潤(rùn)、會(huì)不會(huì)影響創(chuàng)新。

二是評(píng)審評(píng)價(jià)支持真創(chuàng)新。完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。在價(jià)格談判階段，秉承循證原則，借助衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估理念和技術(shù)從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性等多維度綜合研判藥品價(jià)值，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購(gòu)買。在納入后的續(xù)約階段，進(jìn)一步優(yōu)化了規(guī)則，適當(dāng)控制續(xù)約、新增適應(yīng)癥降價(jià)的品種數(shù)量和降幅，大多數(shù)談判藥品能夠以原價(jià)或較小的降幅續(xù)約或新增適應(yīng)癥。

第二，集采促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，讓過(guò)專利期的“老藥”價(jià)格回歸合理。創(chuàng)新藥一般享有10多年專利保護(hù)期，這期間可享受排除競(jìng)爭(zhēng)、獨(dú)占市場(chǎng)的收益，這也是對(duì)企業(yè)艱辛研發(fā)和巨大投入給予的鼓勵(lì)和補(bǔ)償。創(chuàng)新藥過(guò)專利期后，理應(yīng)更多考慮社會(huì)效益，應(yīng)當(dāng)直面公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不能永遠(yuǎn)拿20年前的研發(fā)說(shuō)事。其他企業(yè)可以仿制，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審評(píng)審批后推向市場(chǎng)，造福廣大患者。仿制藥由于節(jié)省了大量研發(fā)“試錯(cuò)”成本和臨床醫(yī)生認(rèn)可的過(guò)程，隱性成本明顯低于創(chuàng)新藥。但在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)，過(guò)去由于缺乏公開(kāi)透明的競(jìng)爭(zhēng)，大量“老藥”專利期滿后仍維持高價(jià)，長(zhǎng)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售排行中“霸榜”。藥品集采讓原研藥與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，使藥品市場(chǎng)回歸效率和質(zhì)量比拼。已開(kāi)展的9批國(guó)家組織藥品集采有1600多個(gè)產(chǎn)品中選，其中國(guó)產(chǎn)仿制藥占96%，原研藥開(kāi)始出現(xiàn)“量?jī)r(jià)雙降”的專利懸崖，國(guó)內(nèi)用藥格局逐漸回歸國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和藥品本身價(jià)值規(guī)律，最終讓群眾受益。

此外，丁一磊表示，在患者對(duì)疾病支付能力和醫(yī)?；稹按蟊P(pán)子”有限的前提下，集采擠出“老藥”價(jià)格水分，能夠發(fā)揮“騰籠換鳥(niǎo)”效應(yīng)，為更多新藥好藥納入醫(yī)保騰出空間。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇也表示，國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，積極發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新建立醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判機(jī)制，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄。與集采主要針對(duì)過(guò)專利期的仿制藥不同，醫(yī)保目錄談判對(duì)象主要為調(diào)整當(dāng)年5年內(nèi)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。通過(guò)建立覆蓋申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制，支持更多新藥好藥納入醫(yī)保，主要做法體現(xiàn)在以下方面。