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——健之佳預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤將減少9209.08萬元到9809.08萬元,同比減少58.25%到62.05%。公司稱,因個(gè)人賬戶改革,健之佳一季度醫(yī)保結(jié)算收入占主營業(yè)務(wù)收入比例已由2023年同期的48%下降至42%,二季度無明顯提升;同時(shí),公司所處省區(qū)門診統(tǒng)籌政策尚待細(xì)化、落地,其集客紅利尚未呈現(xiàn)。

7月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了2024年7月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,共有38個(gè)受理號獲批,其中有11款藥品過評。分別為:新疆銀朵蘭藥業(yè)的2品規(guī)對乙酰氨基酚泡騰顆粒;黑龍江諾捷制藥的頭孢氨芐片;蘇州東瑞制藥的注射用頭孢西丁鈉;國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)的阿莫西林克拉維酸鉀片;山東方明藥業(yè)的鹽酸羅哌卡因注射液;江蘇蘇中藥業(yè)的2品規(guī)吡拉西坦注射液;浙江昂利康制藥的頭孢氨芐膠囊;海南葫蘆娃藥業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊;辰欣藥業(yè)的醋酸地塞米松片。

7月9日,北大醫(yī)藥公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊證書》,其申報(bào)的“鹽酸左西替利嗪口服溶液(注冊分類:化學(xué)藥品3類;規(guī)格:5ml:2.5mg/10ml:5mg)”經(jīng)審查,符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。

7月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,魚腥草芩藍(lán)合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。魚腥草芩藍(lán)合劑可清熱解毒,適用于外感風(fēng)熱引起的咽喉腫痛;急性咽炎、扁桃體炎有風(fēng)熱證候者。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等。

7月9日,方舟云康控股有限公司正式登陸港交所,每股定價(jià)8.18港元/股,公司市值110億港元。方舟云康旗下?lián)碛兄放啤胺街劢】汀?,以線上慢病管理作為核心業(yè)務(wù)。

——達(dá)安基因預(yù)計(jì)上半年凈虧損3.5億元至4.3億元,去年同期歸母凈利潤4.03億元。公司稱,報(bào)告期內(nèi),受市場需求減少及集采價(jià)格調(diào)整影響,公司營業(yè)收入減少。

——萬泰生物預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為2.4億元到2.9億元,同比減少85.90%到82.96%。公司稱,報(bào)告期內(nèi),疫苗板塊主要產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗持續(xù)受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場競爭、降庫存等因素影響,銷售收入及利潤較去年同期回落。

——東阿阿膠預(yù)計(jì)2024年上半年歸母凈利潤6.95億元至7.6億元,同比增長31%至43%。公司稱,業(yè)績變動(dòng)原因?yàn)樘一О⒛z糕全國性品牌拓展成效顯現(xiàn),“東阿阿膠小金條”阿膠速溶粉逐步起量等。

——海思科預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利1.5億元至1.65億元,比上年同期增長99.8%至119.78%。公司稱,報(bào)告期內(nèi)公司在環(huán)泊酚等產(chǎn)品快速增長的帶動(dòng)下,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長約20%。此外,公司收到政府補(bǔ)助約7300萬元,上年同期無此類事項(xiàng)。

7月11日,衛(wèi)材和渤健宣布,中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準(zhǔn)人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗用于治療阿爾茨海默病。侖卡奈單抗的治療適用于輕度認(rèn)知障礙或輕度癡呆階段的患者,即臨床試驗(yàn)中開始治療的人群。

7月8日,陽普醫(yī)療公告,公司收到珠海市監(jiān)察委員會(huì)簽發(fā)的《立案通知書》和《留置通知書》,公司董事長、總經(jīng)理鄧冠華被立案調(diào)查、實(shí)施留置。今年4月7日,陽普醫(yī)療曾公告稱,收到廣東省監(jiān)察委員會(huì)通知,公司董事長、總經(jīng)理鄧冠華因涉嫌違紀(jì)違法被立案調(diào)查、實(shí)施留置。

7月8日,美諾華公告稱,全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片《藥品注冊證書》,該藥品適于治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。

——一心堂預(yù)計(jì)上半年凈利約2.62億至3.4億,同比下降48.04%至32.63%。公司稱,2024年上半年,一心堂大量新開門店導(dǎo)致運(yùn)營成本費(fèi)用增加,及競爭環(huán)境的加劇,老店同比銷售下滑,導(dǎo)致其凈利潤下降。

先聲藥業(yè)公告,7月8日,集團(tuán)創(chuàng)新藥先諾欣®(先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)通過國家藥品監(jiān)督管理局審評審批,由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為:用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣®成為國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。

7月10日,國家藥監(jiān)局組織相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)專家、省級藥監(jiān)局和注冊人,圍繞國內(nèi)首個(gè)可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng)和國產(chǎn)首臺(tái)可變角、雙探頭、通用型單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng),以及顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進(jìn)行監(jiān)管會(huì)商,綜合檢驗(yàn)、審評、檢查、監(jiān)測等重要信息,研究提出監(jiān)管重點(diǎn)和注冊人質(zhì)量管理要點(diǎn)。

——哈藥股份預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤為3.12億元到3.75億元,同比增加71%到105%。公司稱,凈利潤預(yù)計(jì)增長的主要原因是受公司所屬醫(yī)藥工業(yè)板塊業(yè)績提升影響。

——眾生藥業(yè)預(yù)計(jì)上半年歸母凈利潤8000萬元至1億元,同比下降52.05%至61.64%。公司稱,復(fù)方血栓通系列制劑受集采降價(jià)影響,導(dǎo)致業(yè)績短期承壓下降。

A股上市僅一年多的百利天恒,于7月10日向港交所主板提交上市申請。據(jù)了解,2023年1月順利登陸A股科創(chuàng)板后,百利天恒當(dāng)年股價(jià)漲幅達(dá)到了336.51%,市值561億元,公司創(chuàng)始人朱義也由此一度躍升科創(chuàng)板首富。赴港二次IPO如若順利,百利天恒將會(huì)是少數(shù)能夠搭建A+H上市平臺(tái)的醫(yī)藥企業(yè)之一。

宝石娱乐官网下载7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時(shí),僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)提交電子版資料,相關(guān)紙質(zhì)版資料無需提交,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告(2024年第84號)”及相關(guān)解讀。公告顯示,已取得第二類醫(yī)療器械注冊證的,原注冊證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。原注冊證在2026年4月1日前到期的,注冊人可向原審批部門提出原注冊證延期申請,延長期限最長不得超過2026年3月31日。這意味著,家用射頻美容儀納入“械字號”管理的新規(guī)將延期兩年實(shí)施。

7月11日,昊海生科公告稱,注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品是基于公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)有機(jī)交聯(lián)工藝,系國內(nèi)唯一一款使用天然產(chǎn)物賴氨酸作為交聯(lián)劑的玻尿酸產(chǎn)品。

——萊茵生物預(yù)計(jì)上半年歸母凈利潤5429.46萬元—6515.36萬元,同比增長50%—80%。公司稱,受益于營收增長、毛利率提升及股份支付成本減少等因素,報(bào)告期內(nèi)公司利潤大幅提升。

7月8日-12日,全國醫(yī)藥健康領(lǐng)域9家企業(yè)獲得投融資。分別是躍賽生物、達(dá)石藥業(yè)、美尚潔生物、碧途生物、椎元醫(yī)學(xué)、霆升科技、華儀寧創(chuàng)、鑫澤源、 峰郅醫(yī)療。其中,鑫澤源融資超億元。整體來看,獲融資企業(yè)涉及創(chuàng)新細(xì)胞療法研發(fā)、心臟介入治療器械研發(fā)等多領(lǐng)域。

7月11日,石藥集團(tuán)公告稱,集團(tuán)開發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。

7月11日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示,2024年6月共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品134個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。

——國藥現(xiàn)代預(yù)計(jì)上半年歸母凈利潤6.88億元到7.48億元,同比增長99.42%到116.81%。公司稱,因部分高毛利產(chǎn)品銷量上升,生產(chǎn)成本同比有所下降,期間費(fèi)用同比下降明顯。

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