他指出,藥品監(jiān)管部門正在謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施,著力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質量和效益。
在提高審評審批效率方面,李利指出,加快臨床急需產(chǎn)品審評審批,將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序,縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限,加快審批步伐??s短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。
李利表示,將加大對醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的支持。對國家重點支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械,在審評審批、檢驗核查等方面加強服務指導,引導企業(yè)堅持以臨床價值為導向,以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性,積極支持創(chuàng)新藥械進醫(yī)院、進醫(yī)保。
尊龙用现金旧版中國國務院新聞辦公室當天舉行新聞發(fā)布會。中共二十屆三中全會對促進生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備等產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出部署。李利在會上介紹了國家藥監(jiān)局落實相關部署的具體計劃。
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