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這給了我一片豐沃的學術田野，在這樣一個活生生的“實驗室”中，我切身感受到了政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家、媒體在風險規(guī)制中的作用，也為我思考行政法總論提供了一個又一個鮮活的實例。而我一直試圖將藥品行政法或藥品監(jiān)管作為行政法學總論研究的“試金石”或“參照領域”，一方面試圖借助比較行政法的工具，借助政府規(guī)制與公共治理的理論，對藥品監(jiān)管中的諸多論題進行研究；另一方面，也希望通過行政法分論與總論的互動，發(fā)揮印證與反思功能，來推動行政法學總論的持續(xù)改革。感謝監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)界對我的滋養(yǎng)，使得我有了這樣獨特的“一畝三分地”。

無邊心事連廣宇。我們法學學者雖然身在書齋，但應心懷天下，我們研究的問題不應該是虛無縹緲的偽問題，不應只注重理論上愉悅，卻全然對現(xiàn)實無感。我們所提出的方案，應是立足我國實踐的方案，而非實踐中完全無法操作，過于理想、過于完美的方案。學術研究應源于現(xiàn)實，高于現(xiàn)實，以觀察到的法律實踐為基礎，建構出一套符合學術邏輯，符合體系化思維需要的法律理論和法律制度。

此外，我國藥品法治還一直“在路上”。這是一個典型的領域法學領地。理想的領域法學研究要關注法律與社會的互動，對特定領域的法律運作開展實證研究，多歸納總結，逐步生成能回應具體領域真問題的領域法學體系。我們相信，從各領域法學研究中采擷的慎思卓見、得出的理論新說，將為我國法學知識體系的革新提供豐沃的養(yǎng)分。

長期以來，我國法學院校中從事藥品法研究者可謂寥寥無幾，但真實世界的學術命題和實踐課題卻無窮無盡?！叭绱酥匾膰嬅裆I域，如果沒有學者堅持深挖，如何回應現(xiàn)實真問題？”宋華琳坦言，中國藥品法治一直“在路上”，自己之所以從事藥品法研究，或有使命感的因素，希望能夠繼續(xù)深耕，“我不敢說自己能做多少，但爭取每年多少做一點”。

宋華琳：長期以來，我國法學院校中從事藥品法研究者可謂寥寥無幾，但真實世界的學術命題和實踐課題卻無窮無盡。從藥品監(jiān)管體制改革到藥品注冊管理改革；從假劣藥認定到罕見病藥物、兒童藥立法；從互聯(lián)網(wǎng)售藥、藥品廣告監(jiān)管到藥品行政處罰的適用和藥品行刑銜接與反向移送……問題天地寬，而學者們每每固守學科邊界，對這些問題關注還不夠。

新時代之下，法治建設如何更好回應現(xiàn)實需求？法學研究如何關照社會現(xiàn)實？2024年，澎湃新聞“法學何為”專題再啟，我們試著回歸現(xiàn)實，以專家視角觀察法律現(xiàn)象、理解法治內涵，繼續(xù)探尋“法學何為”的方向和現(xiàn)代法治的精神。本期專訪嘉賓為南開大學法學院院長宋華琳教授。

法律人有法律人的學術話語，我們可以說是“法眼看一切”。因此法律人還應當熟悉法條，精讀判例，并在此基礎上，能分析法律問題中的爭點，能給出法律解釋和適用的方案。誠如王澤鑒先生所說，案例是學習法律的根本，讀案例是法律人的日課。

其次，對于因行政的多樣性和復雜性而廣泛出現(xiàn)的各種新型行為，如行政行為的附款、暫時性行政行為、行政契約、行政指導、產(chǎn)品召回、行業(yè)禁入、違法事實公布、風險警示、強制信息披露和失信懲戒等，需要在憲法原則和合法性、合目的性的約束下，將這些非型式化行為方式納入行政法學總論體系框架之中，以防止其成為侵犯相對人權利的“法律不入之地”。因此，有必要梳理這些非型式化行為方式的法律性質、歸類標準、構成要件和法律效果等，逐步探求將其類型化、制度化和規(guī)范化。

為了推動社會矛盾糾紛的多元預防、調處和化解的綜合機制，應重點關注信訪、調解、仲裁、行政裁決、行政復議和訴訟等環(huán)節(jié)。特別是要探討如何發(fā)揮行政裁決在化解民事糾紛中的“分流閥”作用，建立起體系健全、渠道暢通、公正便捷、裁訴銜接的裁決機制。

宋華琳：我們應當堅持運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代技術手段，促進依法行政，全力推進政府治理信息化與法治化的深度融合。通過這種融合，可以優(yōu)化和革新政府治理流程與方式，大力提升法治政府建設數(shù)字化水平。

學者們不應該去跟風，不應去隨波逐流，不應什么熱研究什么。運動式研究的一直有。我覺得應該術業(yè)有專攻，每個人應該花五年十年甚至更長時間研究一個或某幾個領域。

宋華琳：包容審慎監(jiān)管要求監(jiān)管者對新業(yè)態(tài)持寬容態(tài)度，要鼓勵創(chuàng)新、保護創(chuàng)新、寬容創(chuàng)新。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等新興領域，某些形式上的違法行為，實質上反而增進了公共福祉。針對新興領域、新生事物，應分類量身定制監(jiān)管規(guī)則和標準。對看得準、有發(fā)展前景的，要引導其健康規(guī)范發(fā)展；對一時看不準的，設置一定的“觀察期”，防止對其簡單封殺，防止一禁了之。

當前，藥品安全不僅是一個專業(yè)問題，也是公眾、政府乃至國際社會普遍關注的課題。宋華琳回憶，自己剛上大學時，國內并沒有體系化的藥品法著作，基于研究興趣他曾在圖書館里通讀了幾乎所有的藥學刊物、報紙、論文等，還圍繞1984年版《藥品管理法》的每一條文，逐條評述，一共寫下了幾十萬字的筆記，由此從藥學轉向藥品法研究。此后，他又經(jīng)由藥品法面向行政法，在藥品行政監(jiān)管領域作出探索。

《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的制度設計體現(xiàn)了“對自我管理的監(jiān)管”理念。監(jiān)管者有意促使被監(jiān)管者本身針對藥品網(wǎng)絡銷售風險，作出內部式的、自我管理性質的回應。行政監(jiān)管者鼓勵第三方平臺建立自己的內部控制和管理體系，由監(jiān)管者對這種體系進行監(jiān)督。

一是建立行政活動中信息管理的詳細規(guī)則。未來需進一步建立行政過程中信息收集、信息利用、數(shù)據(jù)開放、數(shù)據(jù)保護和政府信息共享的法律規(guī)則。二是要實現(xiàn)政務服務程序的流程再造。在電子治理背景下，如何構建更加便民和高效的 “用戶友好型”的政務服務程序，構建跨部門、跨層級和跨地區(qū)的立體化行政流程。三是要強化對行政相對人的權利保障。在電子治理下行政程序的法律改革，不僅要保障行政相對人獲得便捷、高效行政許可服務的權利，還應保障行政相對人平等獲得政務服務的權利，保障行政相對人的隱私權和人格尊嚴不受侵犯。

新博网址登录2024年是實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標任務的關鍵一年。中共二十大報告提出，堅持全面依法治國，推進法治中國建設。法治在國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化中發(fā)揮著積極作用，社會實踐不斷向前，法治建設須作出回應。

宋華琳：每個人過去的學習、工作和生活經(jīng)歷，都會成為后續(xù)寫作與研究“走不出的背景”。我之所以對藥事法規(guī)、藥品監(jiān)管產(chǎn)生較為濃厚的興趣，也緣于自己由藥學轉向藥品法，由藥品法轉向行政法的特殊求學路徑。

我們應努力從中國法律生活和法治實踐中提煉出一系列概念、范疇和理論，發(fā)展法學學術話語，來闡釋中國法律實踐，并推動其進一步深化與發(fā)展。

此外，法律人不應僅僅關注案例，法律人也要對真實世界的現(xiàn)象有所關切，觀水觀其瀾。要理解中國法律制度目前還處于快速發(fā)展變化之中。還要關注中國法律制度的發(fā)展與改革，我們要關心事務發(fā)展的方向，關心未來下一步應該怎么做。

宋華琳：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺履行重要的公共職能，平臺應積極承擔與其權利相匹配的公共責任。具體而言，第三方平臺應嚴格遵守法律規(guī)范的要求，依法進行信息備案、規(guī)范化信息披露制度、公開展示平臺相關的基本信息，并依法準確展示藥品信息。

具體來看，一是要“知其然”，也就是要對研究對象有清晰的認識，不能“盲人摸象”，這要求研究者有觀察真實世界、整理制度脈絡、分析實際問題、把握法律爭點的能力。研究者要對特定領域的制度演進、組織架構、利益分布、法律程序和現(xiàn)實問題有所把握，同時還應具備跨學科的視野和現(xiàn)實主義的關懷。為此，法學學術話語的建構，要以經(jīng)驗、證據(jù)和現(xiàn)實為基礎，按照社會科學研究的準則，通過田野調查、訪談、個案分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、文獻整理等多種研究方法，在全面掌握經(jīng)驗事實的基礎上，開展進一步的研究。

1993年，我考入中國藥科大學。1995年秋天，胡廷熹教授在給我們講授藥學英語時，曾提到他在美國進修藥品法的經(jīng)歷，并介紹了在藥大開設藥事法規(guī)碩士方向的情形。那時，我便開始夢想未來能成為專攻藥品法學的研究者，希望未來的研究能為監(jiān)管部門所需，為藥品立法所用，為媒體析疑，為企業(yè)釋惑。自1988年，有幸跟隨我的碩士生導師邵蓉教授從事藥品法的研究，直到不久前，還和邵老師相聚于百年南開園，撫今追昔，十分感慨，但還是不改學問的初心。

此外，在治理網(wǎng)絡中，行政機關、行業(yè)協(xié)會、社會團體、專家、公眾和企業(yè)在行政組織中的地位，以及在多邊行政法律關系中所處的位置，也需要深入思考和討論。理解和把握行政組織系統(tǒng)內部不同主體的互動，社會治理網(wǎng)絡中不同主體的互動，以及如何規(guī)范行政組織與社會主體之間的互動，這些都是我們面臨的重要課題。因此，內部行政仍有待規(guī)范。

宋華琳：與其說是熱愛，毋寧說是堅持。2006年，我到南開大學法學院任教后，雖然始終是在法學院教行政法，但因緣際會，有幸參與藥品監(jiān)管的若干政策研究和立法討論，參與《藥品管理法》修訂、《疫苗管理法》起草等一些微不足道的工作。

現(xiàn)在，宋華琳擔任南開大學法學院院長，研究領域包括行政法總論、比較行政法、政府規(guī)制法、食品藥品法等，同時還身兼國家社科基金重大項目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專家。

有關年少時的藥法夢，宋華琳用逾百萬字的“三部曲”著作給出了“交代”。三十年前，他還是一名中國藥科大學的藥學科班生。大三課堂上，任課教授的一番“在美進修藥品法”的經(jīng)歷分享，激發(fā)了其研究藥品法學的熱忱和夢想。

比如，《藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅持風險管理的原則。藥品審評中引入了風險/收益評價，在保障藥品可及性和藥品安全之間進行價值衡量?！端幤饭芾矸ā返?9條第2款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。通過依法發(fā)布藥品安全風險警示信息，可以引起媒體和公眾的普遍關注，起到相應的警示作用。

不止于此，宋華琳還一直試圖將藥品行政法或藥品監(jiān)管作為行政法學總論研究的“試金石”或“參照領域”。在此過程中，他為藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管建言、為法治政府建設鼓與呼，希望不斷推進政府治理法治化的深度融合。

二是要提升法律人文獻檢索與論文寫作能力。我們連續(xù)五年開設《法學文獻檢索與論文寫作》課，對法學文獻檢索與論文寫作方法進行系統(tǒng)講述，著重提高學生查找、整理和分析法條、判例和社會實踐的能力，了解如何閱讀，掌握如何選題、謀篇布局、遣詞造句，思考寫作，如何引證，并兼及不同研究方法在法學研究領域的引入。

宋華琳：近年來，南開法學院強化了與各級法院、檢察院等實際部門的合作交流，請學者型法官、檢察官來校專題授課，舉行學術講座，強化案例教學。一是要提升案例教學能力。在刑法、民法等課程探索加大鑒定式案例分析教學的力度，注重培養(yǎng)法科生的法律思維、案例分析技能和實踐技能，定位于培養(yǎng)理論堅實、思維嚴密、邏輯清晰、體系完整、言必有據(jù)、善于說理論證的法律人，適應司法實踐的需求。

藥品追溯制度也是全生命周期監(jiān)管的重要體現(xiàn)?！端幤饭芾矸ā返?條要求從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應當保證全過程信息可追溯。《藥品管理法》第36條要求，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。

2015年，宋華琳出版了專著《藥品行政法專論》，對藥品監(jiān)管中的制度變遷、體制改革、藥品審評、行政許可、規(guī)制與侵權等方面進行了全景式觀察，填補了中國藥品監(jiān)管法律研究的空白。八年之后，他又寫出了逾百萬字的藥品監(jiān)管法治三部叢書，“算是對年少時藥法夢的一個階段性交代”。

宋華琳：近年來，我國重構了藥品管理法律制度的基本框架，通過頒布法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和指南，建構起覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的藥品管理法治體系。

當時，國內并沒有體系化的藥品法著作，為此我在藥科大圖書館通讀了新中國成立以來幾乎所有的藥學刊物、醫(yī)藥報紙上關于國內外藥品法制、藥品監(jiān)管的論文、新聞報道、人物訪談，圍繞1984年版《藥品管理法》的每個條文，做了幾十萬字的筆記，從而實現(xiàn)了從藥學到藥品法的轉向。

在過去漫長的，甚至清寂的學術生涯里，他始終致力于這一原本屬于少數(shù)人的領域法學，最終讓冷門法學關照現(xiàn)實。在他看來，理想的領域法學研究要關注法律與社會的互動，對特定領域的法律運作開展實證研究，逐步生成能回應具體領域真問題的領域法學體系。

宋華琳：目前，中國法律實踐正處于深刻變革之中，面臨著諸多現(xiàn)實挑戰(zhàn)，但其中蘊含著法學學術話語創(chuàng)新的活力和動力。在我看來，我國目前的法學學術話語還更多來自對理論的演繹，受制于學科的分野，而未能充分回應我國立法、執(zhí)法、司法、普法和守法實踐的真問題。

宋華琳：行政程序立法尚未形成統(tǒng)一完備的體系，公眾參與、專家咨詢、說明理由、聽證等關鍵制度也缺乏統(tǒng)一的規(guī)范。此外，行政裁量權的基準制度需要進一步細化，包括量化本地區(qū)各行政執(zhí)法行為的裁量范圍、種類和幅度，并公開對外。同時，需要全面梳理、規(guī)范和精簡執(zhí)法事項。在行政執(zhí)法中，如何認定事實、適用法律也是需要深入研究的問題。

在藥品網(wǎng)絡銷售活動中，第三方平臺相當于構成了平臺市場的監(jiān)管式“看門人”，它們可以以相對豐富的資源、相對合理的成本，來積極承擔防范風險、消除平臺內違法行為的責任。以《藥品管理法》第六十二條為依據(jù)，《辦法》細化了平臺對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質審核的要求，明確了停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務、停止展示藥品相關信息的要求。

宋華琳：從事行政法學學習與研究大約發(fā)軔于1998年，有幸于2003年考入浙江大學光華法學院，師從著名法學家胡建淼教授攻讀行政法學博士學位，為胡老師的深厚學養(yǎng)、學者風范、赤子之心所感染，其間也結識了諸多學友，學術交誼綿延至今。正是在行政法學前輩的鼓勵、同輩的砥礪下，與同行同行，共同為推動行政法學的發(fā)展做一些小事。

在強調簡政放權、優(yōu)化公共服務、推進治理能力現(xiàn)代化的背景下，行政程序的簡化具有更為現(xiàn)實的意義。設計簡化、靈活、迅速且合乎行政目的的行政程序，有助于以符合效能原則的方式來實現(xiàn)行政任務，為行政相對人提供更好的公共服務，有助于行政相對人基本權利的及時實現(xiàn)，減少行政主體的執(zhí)法成本和行政相對人的守法成本。對于行政程序的簡化，對于簡易程序、告知承諾程序、默示許可程序、電子化行政程序等制度，還缺少系統(tǒng)研究和規(guī)范。

2001年版《藥品管理法》更多體現(xiàn)的是藥品安全管理，而2019年版《藥品管理法》體現(xiàn)了風險監(jiān)管和風險治理的理念，系統(tǒng)建構了風險評估、風險管理、風險警示、風險監(jiān)管等制度，進行利益衡量，防范藥品風險。

二是要“知其所以然”，厘清具體事務中的因果關系，進行抽象式的反省。要注重經(jīng)驗，注重問題，但更要從問題出發(fā)，從本土經(jīng)驗中提煉出一般的法律理論。例如經(jīng)濟學者從對中國地方經(jīng)濟治理的研究中，提煉出中國地方官員的“晉升錦標賽”模式。但法學學者面對官員異地交流、GDP考核、區(qū)域協(xié)調發(fā)展、重大行政決策程序等現(xiàn)實問題，還缺少理論層面的提煉。法學研究要努力提煉出更具標示性、融通性的概念，更具有回應性的學術話語，以表達更為豐富的法律學術思想，解釋更為普遍的法律現(xiàn)象。

澎湃新聞：第三方平臺是實現(xiàn)藥品網(wǎng)售規(guī)范健康發(fā)展的關鍵一環(huán)。藥品網(wǎng)絡銷售的全面落地是否還面臨現(xiàn)實難題？隨之出現(xiàn)的網(wǎng)絡問診糾紛和相關風險如何解決？

具體而言，應當加速推進信息化平臺的建設，構建政務服務平臺，加快政務服務向移動端的擴展，實現(xiàn)更多政務服務事項“掌上辦”。加快推進政務數(shù)據(jù)有序共享，推動政務數(shù)據(jù)共享立法，推動政務數(shù)據(jù)開放立法。

三是要推進法律診所教學。法學院開設《法律診所》課程，《環(huán)境法》《國際氣候變化法》等課程也在課堂上使用了法律診所教學方法。法律診所教學運用啟發(fā)式、討論式、體驗式等教學法，通過小組討論、角色模擬、模擬開庭、單獨指導、頭腦風暴等方式，系統(tǒng)學習律師職業(yè)各項技能。

安身立命，法學者何？作為南開法學院掌舵人，宋華琳曾在一次開學典禮上如此勉勵新生：要熱愛法治，信法為真，學會“像法律人一樣思考”，從而成為剛毅堅卓的法律人。他說，法律人要對真實世界的現(xiàn)象有所關切，要理解中國法律制度的實況，還要關心制度改革的未來。這也正是他一直所堅持的法律人的技藝和情懷。

此外，第三方平臺還承擔著配合監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等行政監(jiān)管活動的義務，確保平臺的運營符合法律法規(guī)的要求，保護消費者權益，維護市場秩序。

我國法治政府建設取得了諸多成績，但仍有改進空間。首先是行政組織法建設仍不完備。例如對于國家電網(wǎng)、中國國家鐵路集團有限公司等國有企業(yè)，以及若干具有行政管理職能的事業(yè)單位，如何從實質意義的行政出發(fā)，探討它們各自承擔何種公共職能，仍需要進一步研究。

之所以從事藥品法研究，或許也有使命感的因素。這么重要的一個關系國計民生的領域，如果沒有幾個學者堅持在此深挖，何時能將藥品法學理體系建構起來？如何回應現(xiàn)實真問題？我也不敢說自己就能做多少，但爭取每年多少做一點，我不愿意因為形勢的變化成為藥品法領域的逃兵，至少在藥品行政法領域還是要繼續(xù)深耕。

宋華琳：我不完全同意“學者文章沒用”的說法，因為學者首先是研究者，是理論體系與學術思想的貢獻者，學者的文章可能首先是追求學術觀點的突破與創(chuàng)新，實務工作者指望學者的文章就成為行動的直接操作指南，這一點恐怕很難做到。學者還是首先應當有“為學問而學問”的追求，以學術為天職。

宋華琳：安身立命，法學者何？首先，法科學生應該熟諳法釋義學的基本功。法釋義學以法律的適用為主要取向，以現(xiàn)行的法秩序為出發(fā)點，以法律方法為核心要素。法釋義學研究是內部視角的學術研究，如楊?斯密茨指出的：“生物學家就是如此，在描述刺猬的行為時他采用自己的科學語言，而不使用刺猬本身的語言，這就像研究醫(yī)療行業(yè)的社會學家不必成為熟悉醫(yī)學術語的專家那般?！?/p>

藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理應堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴格監(jiān)管、平等對待、線上線下一體化監(jiān)管的原則，厘清政府與市場的邊界，確定哪些應當由行政監(jiān)管規(guī)范來調整，哪些應當交由市場來調節(jié)。我國實行處方藥與非處方藥分類管理制度，憑醫(yī)師處方才可調配、購買和使用處方藥。美國、荷蘭、英國、瑞典等國都已在不同程度上放開處方藥網(wǎng)絡銷售，并且形成了各具特色的運營模式和監(jiān)管體系。

此外，加快政務數(shù)據(jù)的有序共享，推動政務數(shù)據(jù)共享與開放的相關立法，利用大數(shù)據(jù)技術輔助行政決策、立法和執(zhí)法工作。深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管執(zhí)法模式，積極推行智慧執(zhí)法，推行行政執(zhí)法APP掌上執(zhí)法。探索推行以遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預警防控為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管模式，解決人少事多的難題。