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公開信息顯示,通化東寶人胰島素注射液上市許可申請已于2023年上半年獲得歐洲藥品管理局正式受理,2023年下半年,通化東寶又與健友股份達成戰(zhàn)略合作,共同進軍美國胰島素市場。甘李藥業(yè)介紹,公司已獲得美國食品藥品管理局及歐洲藥品管理局的上市申請受理,公司將積極準備審核材料,推進在美國及歐洲的上市申請進展。同時在2024年,公司將延續(xù)在其他世界國家的注冊批件工作,期望公司產(chǎn)品可以獲得更多國家和地區(qū)的認可。
融智投資高級研究員包金剛向《證券日報》記者表示,“出?!笔且葝u素企業(yè)打造新增長點的重要方向,中國、美國等胰島素主要消費國產(chǎn)品價格下降后,三大胰島素巨頭(賽諾菲、禮來、諾和諾德)將業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)向減肥等其他領(lǐng)域,這給了中國胰島素產(chǎn)品“出?!钡臋C會。此外,盡管美國胰島素價格大幅下降,但相比于國內(nèi)集采價格仍貴很多,因此國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品“出海”前景廣闊。(證券日報)
當(dāng)日,全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選結(jié)果公布。國家醫(yī)保局介紹,本次接續(xù)采購全國共有35000多家醫(yī)療機構(gòu)參加,填報胰島素需求量超過2.4億支,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。胰島素生產(chǎn)企業(yè)積極參與,所有投標企業(yè)均有全部或部分產(chǎn)品中選。接續(xù)采購中選價與上一輪價格基本持平。
對比兩次集采來看,采購品種未發(fā)生變化,仍分為六個采購組(分別為:基礎(chǔ)胰島素、餐時胰島素、預(yù)混胰島素、基礎(chǔ)胰島素類似物、餐時胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物)、11個報價單元。不過,此次的接續(xù)采購采購量更大、采購周期也更長:本輪胰島素專項國采接續(xù)報量約2.42億支,較第一次胰島素國家集采整體報量增加13%;采購周期則從兩年延長至三年半。
據(jù)《全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續(xù))》,此次在中選價格上,企業(yè)滿足兩個條件之一,即申報價≤同采購組最低申報價1.3倍;申報價>同采購組最低申報價1.3倍,但不高于采購組列出的價格線,即可中標。而在采購量的分配上,則將中選企業(yè)分為了A、B、C三組,每一組都可獲得對應(yīng)比例的采購需求量。
隨著胰島素國家專項集采在國內(nèi)各省市陸續(xù)落地,國內(nèi)胰島素市場也在悄然發(fā)生變化,即國產(chǎn)胰島素的市場份額、銷量正在持續(xù)增長。
甘李藥業(yè)和通化東寶相關(guān)負責(zé)人均對《證券日報》記者表示,“中標結(jié)果符合預(yù)期”。甘李藥業(yè)財務(wù)負責(zé)人孫程表示:“中標結(jié)果符合公司預(yù)期,我們將積極響應(yīng)國家政策,在市場推廣、生產(chǎn)質(zhì)量控制等方面共同努力,完成保供目標。”通化東寶董事會秘書蘇璠表示:“中標結(jié)果符合預(yù)期,目前公司產(chǎn)能充足,可以保障供應(yīng)?!?/p>
天天棋牌游戏近期,國家醫(yī)保局組織全國各省份開展胰島素集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(以下簡稱“接續(xù)采購”)。4月23日,接續(xù)采購在上海開標?!蹲C券日報》記者在現(xiàn)場看到,共有13家胰島素企業(yè)相關(guān)負責(zé)人來到現(xiàn)場并遞交了申報材料。
從國家醫(yī)保局公布的中選結(jié)果來看,合計參選的53個產(chǎn)品中,有49個產(chǎn)品獲得中選資格,中選率為92%,主流產(chǎn)品基本全部中標。中選價格穩(wěn)中有降,在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8個百分點。此外,各家企業(yè)的報價價格差逐步縮小。
“并不是價格越低就越好,藥品的質(zhì)量、可及性、供應(yīng)保障等方面都是需要考慮的因素?!眹倚l(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)評估與創(chuàng)新發(fā)展部部長顧雪非表示。
此次接續(xù)采購或?qū)罄m(xù)胰島素市場格局產(chǎn)生一定影響。南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海對《證券日報》記者表示,藥品采購規(guī)則的變化可能引起藥品市場格局的改變,是一次“重新洗牌”的過程,“從接續(xù)采購的規(guī)則來看,國家醫(yī)保局希望在維持臨床使用穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上,價格略有下降,從而使患者獲益”。
展望未來,蘇璠表示,在此次接續(xù)采購中,通化東寶兩個潛力大品種產(chǎn)品(基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物)均已入選,且獲得了較大的帶量,公司對未來進一步放量有信心。
通化東寶在2023年年報中表示,公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量均實現(xiàn)不同幅度增長。甘李藥業(yè)發(fā)布的2023年業(yè)績預(yù)告顯示,2023年,公司國內(nèi)銷售收入大幅增長,主要原因系公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實現(xiàn)大幅增長,特別是餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長尤為顯著。
集采并非最低價中標,擠出虛高藥價水分,降低群眾負擔(dān),是集中帶量采購的重要目標。“從續(xù)約采購的各項規(guī)則制定可以看出,核心的考量指標還是臨床用藥習(xí)慣、患者用藥的穩(wěn)定性,其次才是藥價?!鳖櫤1硎?,從此次接續(xù)采購的結(jié)果來看,胰島素價格也是有一定幅度的下降,“這兩個目標都實現(xiàn)了”。
記者在現(xiàn)場注意到,不少企業(yè)對此次接續(xù)采購高度重視。根據(jù)《全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續(xù))》,4月23日上午9點至10點是接收申報材料時段,正式開標于上午10點進行。上午9點,記者來到此次的開標地點上海虹橋賓館,已陸續(xù)有企業(yè)代表來到現(xiàn)場,約半小時后,開標會議室前的走廊上站滿了人。記者與幾位企業(yè)代表進行了簡單交流。一位企業(yè)代表告訴記者,公司高度重視此次接續(xù)采購,相關(guān)文件一出臺,公司內(nèi)部就立馬開始認真研究。另一位企業(yè)代表則表示,他自己提前一天來到虹橋賓館“踩點”,開標當(dāng)日公司項目組成員更是全部到場。
蘇璠也表示,這次接續(xù)采購的規(guī)則制定比較明確,“每一家企業(yè)可以根據(jù)自己的實際情況,預(yù)判獲得哪個組別的量更合適,并給出相應(yīng)的報價,而不是‘一刀切’,盲目競爭低價,是比較合理的”。
2021年11月份,國家醫(yī)保局組織了第六批國家集采(胰島素專項),這是首次對胰島素進行的國家層面集采。中選結(jié)果執(zhí)行兩年來,實際采購量超過協(xié)議采購量的2倍。與集采前相比,療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至70%,向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。
不過,從全球市場來看,禮來、諾和諾德和賽諾菲這三家胰島素巨頭先后宣布旗下胰島素產(chǎn)品在美國市場降價。有觀點認為,對于“出?!钡膰鴥?nèi)藥企而言,市場競爭壓力不容小覷。
比如,據(jù)國家醫(yī)保局官方信息顯示,三代預(yù)混(胰島素)組各產(chǎn)品報價價差從2.3倍縮小至1.6倍。一位在現(xiàn)場的企業(yè)代表對記者稱,此次接續(xù)采購的競價中選規(guī)則比較溫和,本質(zhì)上更類似于一種詢價模式,企業(yè)的報價預(yù)期明確,而實際的中選結(jié)果也“符合預(yù)期”。
此次接續(xù)采購中,甘李藥業(yè)有6個產(chǎn)品參與競標,所有6個競標產(chǎn)品全部中標。孫程表示,后期公司將積極推動二代胰島素向三代胰島素升級替換,并做好生產(chǎn)質(zhì)量控制,實現(xiàn)銷售目標。
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