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“借船出?!?,即中國(guó)藥企把自己產(chǎn)品的海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè),由海外企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)、申報(bào)上市、生產(chǎn)和銷售等工作。記者獲悉,2023年,中國(guó)創(chuàng)新藥藥物權(quán)益授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易筆數(shù)接近70筆,處于臨床前研發(fā)階段的項(xiàng)目占比近40%,交易額和首付款均刷新了紀(jì)錄。
孟冬平說(shuō),隨著前沿技術(shù)不斷突破,新藥生產(chǎn)制造技術(shù)能力不斷提高,產(chǎn)業(yè)化臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化速度不斷增快,我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出了前所未有的活躍態(tài)勢(shì)。
乐博体育app下载官网我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng),多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)成果收獲期。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)黨委書(shū)記孟冬平在會(huì)上帶來(lái)一組數(shù)據(jù)——今年上半年,44個(gè)新藥首次在中國(guó)獲批上市,其中1類創(chuàng)新藥有23個(gè);2023年,我國(guó)批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥40個(gè),幾乎是前5年批準(zhǔn)數(shù)量的總和。
盡管全球經(jīng)濟(jì)下行壓力大,但全球醫(yī)療市場(chǎng)的需求仍在不斷增長(zhǎng)。據(jù)介紹,近五年來(lái),全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率接近4%。
“自主出海”是指中國(guó)藥企自主在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn),然后申報(bào)上市,獲批后銷售。孟冬平介紹稱,自2019年百濟(jì)神州的澤布替尼首次“敲開(kāi)”美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以來(lái),截至目前我國(guó)已有7個(gè)創(chuàng)新藥品種獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,包括2個(gè)單抗類藥物和1個(gè)CAR-T細(xì)胞療法。
“全球醫(yī)療市場(chǎng)在快速擴(kuò)張,為中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海創(chuàng)造了機(jī)會(huì)?!泵隙奖硎?,比如東盟國(guó)家和中東地區(qū)、拉美地區(qū)等新興市場(chǎng),正在成為整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出海的重要目標(biāo)市場(chǎng)。
值得關(guān)注的是,大量中藥產(chǎn)品正走向海外,進(jìn)入主流歐美市場(chǎng)。孟冬平說(shuō),我國(guó)中藥飲片、植物提取物等已傳播至196個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中29個(gè)國(guó)家設(shè)立了針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)。同時(shí),我國(guó)與43個(gè)外國(guó)政府、地區(qū)和國(guó)際組織簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議。
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