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九乐棋牌官方下载安装我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強,多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來成果收獲期。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會黨委書記孟冬平在會上帶來一組數(shù)據(jù)——今年上半年,44個新藥首次在中國獲批上市,其中1類創(chuàng)新藥有23個;2023年,我國批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥40個,幾乎是前5年批準(zhǔn)數(shù)量的總和。
盡管全球經(jīng)濟下行壓力大,但全球醫(yī)療市場的需求仍在不斷增長。據(jù)介紹,近五年來,全球醫(yī)藥市場規(guī)模年均復(fù)合增長率接近4%。
值得關(guān)注的是,大量中藥產(chǎn)品正走向海外,進(jìn)入主流歐美市場。孟冬平說,我國中藥飲片、植物提取物等已傳播至196個國家和地區(qū),其中29個國家設(shè)立了針對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)。同時,我國與43個外國政府、地區(qū)和國際組織簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議。
“借船出海”,即中國藥企把自己產(chǎn)品的海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè),由海外企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)的臨床開發(fā)、申報上市、生產(chǎn)和銷售等工作。記者獲悉,2023年,中國創(chuàng)新藥藥物權(quán)益授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易筆數(shù)接近70筆,處于臨床前研發(fā)階段的項目占比近40%,交易額和首付款均刷新了紀(jì)錄。
“自主出?!笔侵钢袊幤笞灾髟诤M忾_展臨床試驗,然后申報上市,獲批后銷售。孟冬平介紹稱,自2019年百濟神州的澤布替尼首次“敲開”美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以來,截至目前我國已有7個創(chuàng)新藥品種獲美國FDA批準(zhǔn)上市,包括2個單抗類藥物和1個CAR-T細(xì)胞療法。
孟冬平說,隨著前沿技術(shù)不斷突破,新藥生產(chǎn)制造技術(shù)能力不斷提高,產(chǎn)業(yè)化臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化速度不斷增快,我國創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出了前所未有的活躍態(tài)勢。
“全球醫(yī)療市場在快速擴張,為中國醫(yī)療企業(yè)出海創(chuàng)造了機會?!泵隙奖硎荆热鐤|盟國家和中東地區(qū)、拉美地區(qū)等新興市場,正在成為整個中國醫(yī)藥行業(yè)出海的重要目標(biāo)市場。
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