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焦輝認為,是否需要吸高壓氧以及吸氧次數應該遵醫(yī)囑,“如果常出現走路憋氣、呼吸困難,醫(yī)生建議在家買制氧機吸氧,那是可以的,如果只是高壓氧艙的商家建議(吸氧),患者應該慎重考慮?!?/p>

高春錦稱,機體在高于一個大氣壓(1.0ATA)的環(huán)境中吸入純氧或高濃度氧稱為高壓氧,利用高壓氧以治療疾病的方法即為高壓氧療法。

但文章發(fā)布后也被多方質疑。關注長壽的科學宣傳網站fightaging(抗擊衰老)2020年11月20日發(fā)表了《夸大高壓氧治療對衰老的作用》的文章,文章稱,在免疫細胞中,端粒長度每天都在變化,它作為衰老的標準并不是那么有用。

該工作人員表示,如果高壓氧艙商家在網站、微信公眾號、店內海報等文字宣傳頁上宣傳產品有醫(yī)療療效,違反《廣告法》的有關規(guī)定?!稄V告法》第十七條規(guī)定,除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。

周旭說,醫(yī)用氧艙和商用氧艙主要是壓力的區(qū)別。高壓氧艙設計壓力大于2ATA屬于醫(yī)用,需要使用單位和操作者具有相應的資質條件。家用或者保健用高壓氧艙壓力低于2ATA,一般在1.3-1.5ATA,使用者通過簡單培訓或者通過說明書指導使用。

新京報記者查閱資料發(fā)現,多個高壓氧艙商家以及周悅提到的“高壓氧艙能使細胞端粒延長從而抗衰”的說法,依據的是以色列某醫(yī)學院副教授所寫的一篇實驗文章。

對于這樣的利益沖突,fightaging網站表示,“當一個人經營一家以提供高壓氧治療為基礎的企業(yè)時,他必須趁熱打鐵,從每一項資助的研究中榨取每一滴營銷汁液。因此,目前有很多媒體文章告訴我們高壓氧治療可以逆轉衰老。這太荒謬了?!?/p>

記者探訪的幾家體驗店人士都表示,他們售賣的高壓氧艙不是醫(yī)療器械,而是家用電器,是可以改善人體細胞和自由基、治病保健的家庭電器?!暗钠焚|是可以達到醫(yī)療級別的?!?/p>

據中國質量新聞網2022年12月報道,某高壓氧艙品牌的推廣銷售公司在廣告中涉及疾病治療功能,以及使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語,違反《廣告法》,被上海市市場監(jiān)督管理局罰款10萬元。

商家的宣傳視頻里,有歐美明星用氧艙治療焦慮、富豪買氧艙放在豪宅里、知名運動員用氧艙恢復體力。有商家官網顯示,其品牌氧艙入駐健身運動、美容美體、健康管理、康養(yǎng)社區(qū)、酒店民宿等行業(yè)。有商家為艙內配備勞斯萊斯“星空頂”、私人飛機同款按摩椅、沉浸式家庭影院,為消費者提供“頂級奢享”體驗。

銷售人員周悅介紹,高壓氧艙能容納的人數不同,價格也不同。能容納一至兩人的圓柱形氧艙售價29.8萬元,容納4至6人的氧艙售價65.8萬元,容納6至8人的氧艙售價85.8萬元。還有一款高端圓形氧艙,只能容納一人,售價65.8萬元。“它貴在造型上?!敝軔傉f,材質、躺椅和高鐵商務艙一致,“明星、有私人飛機的老板都買這款?!?/p>

胡洋認為,“高壓氧艙抗衰老”的理論不可能通過一篇文章證明。只有經過大量的臨床試驗和研究,最終通過多種人體指標證實其抗衰,國家藥品監(jiān)督管理局認證其功效,才是可信的。

高春錦提到,高壓氧單獨治療疾病,或作為主要治療手段的情況是較少見的。在臨床上通常把高壓氧作為一種輔助治療手段,結合藥物或外科手術等其他療法以治療疾病。

“普通人去高壓氧艙吸氧并沒有意義,就像往已經滿了的浴缸里放水一樣,放進去再多的水也只能溢出來。正常人體內的血氧飽和度達到95%以上就合格。身體的耗氧量不高,多出來的氧氣也沒有作用?!焙笳f。

某海軍醫(yī)院海潛科醫(yī)生周旭提到,這類研究數量和質量還不足以支撐論斷,不能作為臨床有效性的充足證據。而且實驗中是周期內密集高壓氧治療,一旦中斷或者長時間間隔,效果是否能夠有效維持都存在疑問。而且高壓氧也有副作用,并沒有完全普適性。

對于實驗文章中高壓氧艙的結論,上海市肺科醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科副主任醫(yī)師胡洋認為沒有太多依據。他提到,該實驗中只有35人參與,還有人中途退出,從參與實驗的人數上看,不足以支撐該結論?!芭R床上有很多指標、癥狀都要研究,只有一方面的指標不能說明最終結果?!?/p>

8月14日,記者撥通國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械受理電話,工作人員解答說,商用高壓氧艙不屬于醫(yī)療器械,該商品的宣傳、廣告行為歸市場監(jiān)督管理部門監(jiān)管。

2002年,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械分類目錄》中,醫(yī)用高壓氧治療設備分類為物理治療及康復設備,是第三類醫(yī)療器械,而第三類醫(yī)療器械是指具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

周悅說,氧艙是密閉空間,氧含量可達93%。通過制氧機和艙內增壓,讓人體吸收更多氧氣。關于氧艙的作用,周悅稱可以抗衰老、緩解疲勞、增強免疫力、調節(jié)氣血,甚至還能抗癌。她提到,至少要吸30次才能看到效果,建議一次使用時間在60至90分鐘之內,一周吸四五次。

原陸軍總醫(yī)院腦昏迷促醒中心主任、教授焦輝表示,“吸氧不是壞事,但是不能像商家所說的無止境地吸。任何治療方法都應該適可而止,量力而行,不應該濫用高壓氧艙?!?/p>

高春錦介紹,高壓氧醫(yī)學起源于1887年,在世界各地蓬勃興起則始于20世紀50年代—60年代。我國高壓氧醫(yī)學起步較晚,但發(fā)展速度很快。1964年,我國在福州市建成了第一座醫(yī)用高壓氧艙,并成功地在艙內進行了心臟直視手術。此后,上海、青島、杭州、南京、北京、廣州等地相繼建成了醫(yī)用高壓氧艙。

其中最常見的宣傳功效是抗衰老。某高壓氧艙商家的宣傳海報里提到,高壓氧艙是抗衰神器,能夠“延長端粒,重返年輕”。宣傳視頻提到,“整體吸氧的過程就像坐飛機頭等艙,不管是精神偶爾不佳,還是應酬不斷,還是延緩衰老,都可以咨詢?!?/p>

2020年4月,北京清華長庚醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任牟向東接受《科技日報》采訪時說,人體缺氧的時候才需要吸氧,不缺氧而吸氧反而有害身體健康。牟向東解釋,氧氣過于充沛將導致身體一系列過強的氧化反應,氧中毒和吸氧時間密切相關,時間越長,越容易發(fā)生氧中毒。進入體內的氧還會產生氧自由基,如果氧自由基極為活躍,在體內到處流動,就會攻擊和殺死各種細胞,導致細胞和器官的代謝和功能障礙?!笆桩斊錄_的是呼吸系統,過度吸氧易造成肺損害,然后導致全身各個系統氧中毒?!?/p>

為確?;颊甙踩?,艙內有氣動呼吸機、心電監(jiān)護設備。治療期間,有醫(yī)護人員巡視陪艙,保障急危重癥患者和初次進艙患者在艙內治療安全。

牟向東不建議在醫(yī)院以外的場所吸氧。他說,在醫(yī)院吸氧會有一個流量計,檢測脈氧飽和度及動脈氧分壓和二氧化碳分壓,根據患者病情給予相應的吸氧方式,如鼻導管吸氧、面罩吸氧、高流量吸氧、呼吸機吸氧等?!拔覀冇懈鞣N各樣的控制措施,控制病人吸入的氧流量和血氧飽和度在93%以上,并且血氧分壓不能過高。沒有這些專業(yè)輔助設備的情況下,吸氧對人體是沒有任何好處的?!?/p>

在中國科學院主辦的雜志《科學智慧火花》上,署名為中國科學院生物物理研究所研究員趙保路曾發(fā)文表示,該實驗結論具有局限性,體現在以下幾個方面:樣本量有限,觀察時間短;缺乏對照組;未做長期隨訪;沒有評估端粒酶活性;測量孤立的高壓氧治療,并沒有監(jiān)測參與者是否有任何生活方式改變(如營養(yǎng)和運動)、藥物或任何其他混雜因素的干預。

這篇實驗文章作者之一是以色列特拉維夫大學薩克勒醫(yī)學院副教授夏伊·埃弗拉蒂,實驗文章稱,實驗將35名64歲及以上健康獨立生活的成年人納入研究,在三個月內每周5天療程,一共接受60次高壓氧療法,每天訓練在2ATA下用面罩呼吸100%氧氣90分鐘,每20分鐘換氣5分鐘。在實驗期間,既不允許改變生活方式和飲食,也不允許調整藥物。

第四十七條提到,醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育,進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內。

根據原國家質量技術監(jiān)督局、衛(wèi)生部1999年頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》,醫(yī)用氧艙包括空氣加壓艙和氧氣加壓艙,氧艙設計、制造、安裝、使用、管理、定期檢驗與維護等必須符合國家規(guī)定。第四十三條提到,醫(yī)用氧艙操作人必須經衛(wèi)生部指定的機構進行培訓和考核,取得相應資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經國家質量技術監(jiān)督局鍋爐局認可的機構培訓、考核,并取得資格證后,方可上崗工作。

一家高壓氧艙商家的宣傳海報稱,該產品有“科學嚴謹項目背書”。該項目也是以色列的一項實驗論文,“以色列某研究中心對35位老人進行連續(xù)90天的高壓氧療實驗,最終樣本平均結果顯示,細胞端粒延長20%至38%,衰老細胞減少11%至37%,細胞年輕25歲?!彼缘贸觥案邏何?、細胞輕齡”的效果。

fightaging網站同時披露,一家創(chuàng)辦于佛羅里達州、主要為患者提供高壓氧艙治療服務的醫(yī)療機構,夏伊·埃弗拉蒂是該機構的聯合創(chuàng)始人、醫(yī)學顧問委員會主席。

據中國科學院官網轉載《人民日報》2015年《細胞端粒藏著長壽的秘密》文章所稱,端??s短是衡量衰老的一項首要指標。細胞染色體的末端被稱為“端?!?,它就如同鞋帶末端的塑料帽,可保證染色體不會“散架”。細胞的端粒隨著細胞不停分裂而逐漸縮短,細胞也隨之衰老并死亡。依照這個邏輯,只要細胞端粒不縮短,細胞就不會衰老。

周悅說,小容量的氧艙一般家用,大容量氧艙放在辦公場所或療養(yǎng)美容機構、月子中心。氧艙內有座椅,帶有網絡電視,也可以帶手機、電腦進入,氧艙旁有黑色長方形制氧機和空調外機。一個小型氧艙加上制氧機、空調外掛機,占地面積不到10平方米。

實驗文章顯示,這項研究發(fā)現,每天重復進行高壓氧療法可以使老齡化人群的外周血單核細胞(PBMC)端粒長度增加20%以上。此外,高壓氧療法使衰老細胞的數量減少了10%-37%。

在多個商家的宣傳廣告中,高壓氧艙被冠以多種療效,比如緩解大腦缺氧、耳鳴、失眠,醒酒,緩解疲勞,調節(jié)免疫,運動恢復,產后恢復等。高壓氧艙某商家官網提到,高壓氧艙“幾乎是全民適用、用則受益”。

8月12日,記者來到另一家高壓氧艙體驗店,店內貼著開店時一對明星夫妻來店慶賀的照片,還有某體育明星的照片,銷售人員趙敏說,他們都是該品牌的使用者,雙方有合作。

高春錦提到,高壓氧艙療法并不是萬能的。比如未經處理的氣胸、縱隔氣腫、肺大皰、活動性內出血及出血性疾病、重癥上呼吸道感染、重癥肺氣腫等病癥患者禁忌使用高壓氧艙。

新京報記者發(fā)現,近年來,民用高壓氧艙成為一種熱門的療養(yǎng)、保健方式。在某團購平臺搜索高壓氧艙,可以看到有多家高壓氧艙商家的體驗店,還有美容院、健身房提供高壓氧艙服務。在高壓氧艙商家官網和電商平臺,均有售賣民用高壓氧艙,氧艙的材質、可容納的人數不同,價位也不同,一般在幾十萬元甚至上百萬元。

以首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院為例,高壓氧艙內配備防火、阻燃、無毒內外裝修、消防水噴淋系統、艙外水循環(huán)風冷式空調系統、多畫面電視監(jiān)視系統等。

新博国际登录在一片綠色植物的包圍中,多個富有科技感的高壓氧艙整齊排列著,這是北京一家高壓氧艙體驗店內的景象。工作人員介紹,每次可在艙內吸氧60分鐘至120分鐘,其間可以玩手機、看電影,或帶電腦辦公、睡覺。

周悅也對記者提到,高壓氧艙可以抗衰老,依據是以色列一個科學家做的實驗,“人體端粒直接影響壽命,高壓氧艙能讓人的端粒增長25%以上。”

周旭說,高壓氧的確對某些群體具有顯著的緩解疲勞、改善睡眠作用,但應理性對待,不能神化,更不能過度期望其在抗衰老中的作用。

艙內右上方有顯示屏,記錄著剩余時間、壓力、溫度、氧分壓、濕度。記者左上方有一個氧氣口連接著吸氧器,可以把吸氧器戴在脖子上,白色圓柱形出氧口靠近鼻子,持續(xù)不斷地噴出氧氣。

首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院的官網上,該醫(yī)院高壓氧科教授、亞太潛水與高氣壓醫(yī)學會主席高春錦發(fā)文普及過高壓氧艙的醫(yī)用發(fā)展過程。

焦輝認為,“吸氧不是壞事,但是不能像商家所說的無止境地吸。任何治療方法都應該適可而止,量力而行。不應該濫用高壓氧艙?!?/p>

艙內配備電視,吸氧期間,電視循環(huán)播放著天津一名患者吸氧改善面癱的案例。大約五分鐘至十分鐘,記者感覺有困意。最后十分鐘艙內減壓,耳膜感到壓迫、疼痛。

如果不買氧艙,可以到店吸氧。一小時699元,次數越多越便宜。周悅推薦記者辦年卡,價格39999元,一年之內不限次數。見記者猶豫,周悅說,總店最近將年卡漲價到49999元,如果8月12日前交費,可以用原價39999元買年卡。

一臺高壓氧艙的價格動輒幾十萬元至上百萬元,在體驗店體驗一小時699元,辦年卡也要近4萬元。據媒體報道,一家高壓氧艙商家在2022年的半年內銷售額就突破了6000萬元。


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