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從臨床需求出發(fā),組建醫(yī)工結(jié)合團(tuán)隊(duì),用先進(jìn)技術(shù)解決臨床問(wèn)題,最終應(yīng)用于臨床,隨著顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測(cè)軟件的落地,智能影像醫(yī)工結(jié)合團(tuán)隊(duì)完成了一次研發(fā)流程的閉環(huán)。在耿道穎看來(lái),這離不開(kāi)復(fù)旦大學(xué)工研院“醫(yī)工結(jié)合”平臺(tái)的支持。
據(jù)耿道穎團(tuán)隊(duì)介紹,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是一種動(dòng)脈壁異常膨出所形成的突起,就如人腦中的一顆“定時(shí)炸彈”,一旦破裂就會(huì)發(fā)生急性蛛網(wǎng)膜下腔出血,甚至破入腦實(shí)質(zhì)和腦室系統(tǒng),具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高的“三高”特點(diǎn)。臨床診療面臨著早檢查、早診斷、早治療的“三早”需求。往期因受限于影像設(shè)備及影像醫(yī)生的水平,臨床中存在著大量重大疾病誤診、漏診等情況。
信誉好的现金棋9月5日,澎湃新聞?dòng)浾邚膹?fù)旦大學(xué)方面獲悉,近日,由復(fù)旦大學(xué)工程與應(yīng)用技術(shù)研究院(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“工研院”)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院放射科學(xué)術(shù)帶頭人耿道穎教授團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)并成功轉(zhuǎn)化的科研成果“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測(cè)軟件(AIneurysm)”正式獲批中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
“‘干細(xì)胞’被稱(chēng)為萬(wàn)能細(xì)胞,具有多向分化和無(wú)限分裂增殖能力。工研院就想培養(yǎng)‘干細(xì)胞’式拔尖創(chuàng)新人才。我們希望賦予學(xué)生干細(xì)胞式成長(zhǎng)的權(quán)利和能力。”復(fù)旦大學(xué)工研院副院長(zhǎng)甘中學(xué)向記者介紹道,近年來(lái),復(fù)旦大學(xué)持續(xù)布局新工科建設(shè),于2017年成立工程與應(yīng)用技術(shù)研究院。為促進(jìn)醫(yī)工學(xué)科交叉、增強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力,工研院甫一成立便開(kāi)展“醫(yī)工結(jié)合”項(xiàng)目,如今工研院已成為一個(gè)匯聚臨床醫(yī)生、理工科科研人員以及鏈接醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)科研專(zhuān)家、產(chǎn)業(yè)資源的重要平臺(tái)。
工研院副院長(zhǎng)張榮君介紹,在探索“醫(yī)工結(jié)合”平臺(tái)建設(shè)過(guò)程中,工研院建立了一系列項(xiàng)目組織形式:實(shí)行附屬醫(yī)院與理工院系雙負(fù)責(zé)制、以醫(yī)院為第一負(fù)責(zé)人,有效調(diào)動(dòng)臨床醫(yī)生及科研人員共同參與項(xiàng)目的積極性;醫(yī)生出題、科研人員揭榜掛帥,保證項(xiàng)目始終緊密?chē)@臨床需求;建立長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)理工科院系與附屬醫(yī)院的溝通……一切制度創(chuàng)新都指向同一個(gè)目標(biāo)——圍繞醫(yī)工結(jié)合,激發(fā)學(xué)校及附屬醫(yī)院科學(xué)研究、聯(lián)合攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化的潛力。
“希望隨著產(chǎn)品的推廣和臨床應(yīng)用,能提高不同地區(qū)影像醫(yī)生動(dòng)脈瘤的識(shí)別水平,減輕國(guó)家、社會(huì)和家庭醫(yī)療負(fù)擔(dān),縮小不同區(qū)域和不同醫(yī)院醫(yī)師的閱片水平差異,讓更多患者獲益?!泵鎸?duì)未來(lái),耿道穎有如是期許。
“現(xiàn)在,每年申報(bào)醫(yī)工結(jié)合項(xiàng)目的臨床醫(yī)生和理工科科研人員幾乎涵蓋學(xué)校所有附屬醫(yī)院和理工科院系,研究方向包括創(chuàng)新醫(yī)療儀器裝備、體外檢測(cè)、先進(jìn)醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)療機(jī)器人等多個(gè)領(lǐng)域。”張榮君介紹稱(chēng),用于引導(dǎo)醫(yī)學(xué)美容注射填充的術(shù)中光學(xué)影像裝備、飛秒受激拉曼病理顯微鏡用于胃癌內(nèi)鏡的快速檢測(cè)、腦卒中智能輔助診斷軟件開(kāi)發(fā)、基于剪切力表征的糖尿病足步態(tài)識(shí)別技術(shù)研究、牙槽骨功能適應(yīng)性重建模型用于正畸牙移動(dòng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用研究……如今,一批可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新醫(yī)療器械和可用于臨床的新技術(shù)正陸續(xù)涌現(xiàn)。
如何減少誤診和漏診概率,提高顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的診療效率?由醫(yī)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、臨床需求驅(qū)動(dòng),一場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)6年的“從0到1”科研突破開(kāi)啟征程。
“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測(cè)軟件提升動(dòng)脈瘤檢出率10%,診斷效能由82%提高到94%,每例閱片時(shí)間縮短60%,不僅診斷效率大大提高,而且敏感性及特異性均高于醫(yī)生組。此外,軟件的操作界面也簡(jiǎn)單友好,符合醫(yī)生現(xiàn)有的工作流,對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)只需要3分鐘即可完成培訓(xùn)快速上手。”耿道穎向澎湃新聞?dòng)浾呓榻B稱(chēng),“AI+醫(yī)生”的效能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于醫(yī)生單獨(dú)的效能,但AI技術(shù)本身缺乏醫(yī)學(xué)溫度,因此醫(yī)學(xué)臨床未來(lái)依然不能純粹依托AI,一定要有醫(yī)生結(jié)合AI實(shí)現(xiàn)交互合力。
這是國(guó)內(nèi)首張由高校主導(dǎo)、臨床醫(yī)生牽頭研發(fā)的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振AI三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,此次成果的落地與轉(zhuǎn)化,也標(biāo)志著復(fù)旦大學(xué)“醫(yī)工結(jié)合”全鏈條創(chuàng)新探索取得原創(chuàng)性重大突破。
從2019年開(kāi)始立項(xiàng),到2023年7月完成臨床試驗(yàn),再到2024年取得三類(lèi)注冊(cè)證,經(jīng)過(guò)6年努力,團(tuán)隊(duì)終于走通了從0到1的產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新全鏈條,并掌握了自主研發(fā)的人工智能核心算法。作為一款人工智能產(chǎn)品,顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測(cè)軟件能輔助醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)影像決策,對(duì)顱腦磁共振造影圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析,對(duì)3mm及以上顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助檢測(cè)可提示疑似顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者,助力醫(yī)生進(jìn)行有效檢測(cè),同時(shí)量化分析動(dòng)脈瘤區(qū)域,給出相關(guān)建議。
據(jù)耿道穎介紹,其組建了包括管理專(zhuān)家、醫(yī)生、工程專(zhuān)家等在內(nèi)的醫(yī)工結(jié)合團(tuán)隊(duì)。通過(guò)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)標(biāo)注圖像,模型團(tuán)隊(duì)進(jìn)行算法開(kāi)發(fā),軟件工程化團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)面友好……研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,成員一次次磨合,突破“隔行如隔山”的學(xué)科壁壘,產(chǎn)品也經(jīng)歷了一次次發(fā)補(bǔ)材料及模型優(yōu)化。從實(shí)驗(yàn)室出爐后,產(chǎn)品還要繼續(xù)經(jīng)過(guò)成果轉(zhuǎn)化、上海檢測(cè)所檢測(cè)、注冊(cè)前全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)、提交國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)中心審評(píng)、上海醫(yī)療器械審批中心現(xiàn)場(chǎng)體系核查等重重考驗(yàn)。
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