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今年4月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥(JY29-2)的上市申請(qǐng)獲得受理。另外，麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)等多家藥企此前公告稱，公司的司美格魯肽注射液獲批開(kāi)展體重管理相關(guān)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

今年早些時(shí)候，有消息稱，諾和諾德預(yù)計(jì)“減肥版”司美格魯肽Wegovy今年將在中國(guó)獲批上市。隨后，諾和諾德中國(guó)方面向媒體確認(rèn)，“期待今年能夠獲批，盡快惠及中國(guó)肥胖癥患者”。

與諾和諾德并列被稱為“GLP-1雙雄”的禮來(lái)也在推動(dòng)GLP-1減肥藥替爾泊肽(Tirzepatide)在中國(guó)的上市。2022年5月，Tirzepatide的糖尿病適應(yīng)癥在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2022年該藥為禮來(lái)貢獻(xiàn)了4.83億美元的收入。Tirzepatide減重適應(yīng)癥2023年11月8日在美國(guó)獲批用于減重后，兩個(gè)月不到的時(shí)間，收入1.76億美元。

2024年第一季度，諾和諾德上述三款適應(yīng)癥及劑型不同的司美格魯肽產(chǎn)品均保持了兩位數(shù)及以上的增速，三者合計(jì)實(shí)現(xiàn)約422億丹麥克朗(約合人民幣439億元)收入，占總營(yíng)收的65%左右。

竞技宝测速网站中新網(wǎng)5月6日電(記者 張尼)近日，丹麥制藥巨頭諾和諾德公布2024年第一季度業(yè)績(jī)，支柱產(chǎn)品司美格魯肽賣出超400億。雖然賺得盆滿缽滿，但諾和諾德在減肥賽道上仍然面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。

此外，瑞士醫(yī)藥巨頭羅氏去年底也宣布，同意以27億美元的先期價(jià)格收購(gòu)未上市的美國(guó)減肥藥開(kāi)發(fā)商Carmot Therapeutics。這意味著其通過(guò)收購(gòu)“快車道”進(jìn)入減肥藥市場(chǎng)，挑戰(zhàn)諾和諾德和禮來(lái)。

另一方面，由于此前該藥在國(guó)內(nèi)并未獲批作為減肥藥使用，一些消費(fèi)者通過(guò)電商平臺(tái)等渠道自行購(gòu)買注射液使用，帶來(lái)較大風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于司美格魯肽的濫用，此前不少業(yè)內(nèi)專家也持質(zhì)疑態(tài)度。有專家稱，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量都是有風(fēng)險(xiǎn)的。

競(jìng)爭(zhēng)也在倒逼企業(yè)加速研發(fā)。今年3月，諾和諾德又公布了其新型實(shí)驗(yàn)性減肥藥物Amycretin的早期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，諾和諾德1類新藥Amycretin片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，藥品類型為治療用生物制品。

“目前獲批的任何減肥藥的使用，都是在健康飲食加運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，另外減肥藥物的使用也有嚴(yán)格的限制，適用的患者應(yīng)該是符合超重或者肥胖標(biāo)準(zhǔn)的?！庇袠I(yè)內(nèi)專家對(duì)中新健康記者透露。

就在幾天前，安進(jìn)也放出消息，首席執(zhí)行官Robert Bradway當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日在與投資者的電話會(huì)議上表示，MariTide藥物的差異化療效令其充滿信心，其將解決減肥藥市場(chǎng)中尚未被滿足的醫(yī)療需求。當(dāng)天，諾和諾德美股股價(jià)下跌4.02%，禮來(lái)美股股價(jià)跌超2%。

另一邊，迫于競(jìng)爭(zhēng)壓力，諾和諾德選擇了降價(jià)策略。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日，諾和諾德召開(kāi)了財(cái)報(bào)電話會(huì)議，該公司首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，由于銷量巨大加上競(jìng)爭(zhēng)激烈，諾和諾德計(jì)劃下調(diào)其減肥藥Wegovy在美國(guó)的售價(jià)。

但此前在中國(guó)，司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用于糖尿病適應(yīng)癥。其中，司美格魯肽針劑在2021年4月在中國(guó)獲批上市，此后進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄；口服司美格魯肽于今年1月獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1藥物。

具體來(lái)看，Wegovy增速最高，達(dá)到106%，實(shí)現(xiàn)93.77億丹麥克朗(約合人民幣98億元)銷售額；Ozempic銷售額以42%的增速攀升至278.10億丹麥克朗(約合人民幣290億元)；Rybelsus實(shí)現(xiàn)50.13億丹麥克朗(約合人民幣52億元)的銷售額，同比增長(zhǎng)約15%。

作為司美格魯肽注射液的原研企業(yè)，諾和諾德旗下共有3款司美格魯肽藥物獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，分別為Ozempic(注射用降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)，這款支柱產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)也是外界最為關(guān)注的。

早前有分析師估計(jì)，全球減肥市場(chǎng)的規(guī)模將高達(dá)1000億美元。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一塊誘人的巨大蛋糕，想分一杯羹的也絕不止諾和諾德一家。

諾和諾德公布的業(yè)績(jī)顯示，2024年第一季度，總營(yíng)收653.49億丹麥克朗(約合人民幣680億元)，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)318.46億丹麥克朗(約合人民幣332億元)，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)雙雙錄得增長(zhǎng)。