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四是國家藥監(jiān)局與財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》,目前已陸續(xù)發(fā)布了三批清單,對(duì)納入清單的罕見病藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,并對(duì)“孤兒藥”研發(fā)企業(yè)給予企業(yè)所得稅優(yōu)惠,降低企業(yè)負(fù)擔(dān),促進(jìn)罕見病藥品研發(fā)。
三是為鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)罕見病藥物,國家藥監(jiān)局出臺(tái)了一系列技術(shù)指導(dǎo)原則,指導(dǎo)研發(fā)申報(bào),使罕見病患者及早獲得安全有效的藥物。
一是加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的溝通指導(dǎo)服務(wù),對(duì)符合要求的罕見病用藥品種納入優(yōu)先審評(píng)審批通道,依法依規(guī)完成審評(píng)審批工作。2023年批準(zhǔn)罕見病用藥45個(gè)品種,其中15個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序得以加快上市,1個(gè)品種通過附條件批準(zhǔn)上市。
感謝網(wǎng)民提出的意見建議。近年來,國家藥監(jiān)局高度重視罕見病治療藥物,通過健全罕見病用藥審評(píng)審批體系、加快企業(yè)研發(fā)指導(dǎo)、提高罕見病臨床可及,全力保障罕見病患者健康權(quán)益。
元游棋牌中新網(wǎng)4月18日電 據(jù)中國政府網(wǎng)消息,來自河北石家莊的網(wǎng)民“雪艷”、來自安徽合肥的網(wǎng)民“翔翔媽”等多地罕見病患者及家屬建議,加大對(duì)國內(nèi)藥企研發(fā)罕見病治療藥物的資金幫扶力度,建立完善配套的藥品快速審批程序,對(duì)于一些“國外有藥,國內(nèi)無藥”的罕見病治療藥品,希望進(jìn)一步加大引進(jìn)力度,并適當(dāng)降低關(guān)稅稅率。
二是為滿足公眾臨床用藥急需,2022年6月23日,國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》,對(duì)于國內(nèi)無注冊(cè)上市、無企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)間無法恢復(fù)生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照工作方案要求提出相應(yīng)藥品的臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)。對(duì)此類申請(qǐng),國家藥監(jiān)局均按照方案規(guī)定予以加快辦理。
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